...通过临床分期，可使得患者依照其分期选择最佳的治疗方案。若是第Ⅰ期，则局部治疗(手术和放疗)就已足够，没有必要全身治疗。第Ⅱ期，一般选用手术和辅助化疗。放疗和激素治疗不一定适宜。第Ⅲ期，应考虑规范化的根治手术(乳腺全切术加上腋下清扫，保留胸肌...
...药用价值的新成分，胡蟾酥)逐一筛选，从复方到单味中药砒霜，又到化学纯三氧化二砷，终于研制成功“以毒攻毒”的“癌灵一号”注射液，创造了白血病临床治疗的“人间奇迹”。 4. 加强中药有效部位研究，提高中药新药研制水平 中药有效部位研究，可为相关学科...
...为什么在短短的几年中，中药新药的研制开发工作能够取得如此巨大的成就呢?究其原因，其中最关键的一点即在于所能研制开发成功的新药处方均来源于临床有效方剂。因此，可以为新药研究的起始环节即为处方筛选，亦即对原始处方的有效性研究。其目的是减少后续...
...本报讯记者张荔子昨日从科技部和卫生部共同召开的成果发布会上获悉：我国科学家研制的用于白血病治疗的“原始间充质干细胞”注射液已获得批准于近期进入I期临床研究，标志着我国干细胞治疗产品已从实验室研究迈入临床研究阶段。 据介绍，干细胞治疗研究是...
...自治区、直辖市卫生厅（局）。第七条 新药研究的内容，包括工艺路线、质量标准、临床前药理及临床研究。研制单位研制新药工艺同时，必须研究该药的物理、化学性能、纯度及检验方法、药理、毒理、动物代动力学、临床药理、处方、剂量、剂型、生物利用度、稳定性等...
...在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“新药”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有...
...病变逐渐为结缔组织所代替而形成瘢痕。初期瘢痕于上睑之险板沟，呈白色横纹，渐次发展为网状，后全部为瘢痕而显白色。该病早期即有血管从角膜上方结膜侵入角膜缘内，重者如垂帘状，名为沙眼角膜血管翳。 3．临床分期 I期：进行期，即活动期。乳头滤泡并存，...
...重大疾病，自主研制一批化学药物、现代中药和生物技术新药。具体包括“新药临床研究”、“新药临床前研究”、“候选药物研究”三项专题内容。其中，对候选药物开展新颖性、有效性、安全性评估等临床前研究工作，选择具有专利、成药性好、可产业化的课题进入...
...美国研究人员在正于旧金山举行的美国泌尿学协会年会上报告，他们在研究中发现，尿检可用来比较精确地诊断肾癌。 福克斯·蔡斯癌症中心的研究人员对５０名肾癌患者尿样进行ＤＮＡ分析后，共在４４人的样本中检测出与肾癌发病相关的基因突变，且检测结果与...
...美国研究人员在正于旧金山举行的美国泌尿学协会年会上报告，他们经试验发现，尿检也许可用来比较精确地诊断肾癌。 福克斯·蔡斯癌症中心的研究人员对５０名肾癌患者尿样进行ＤＮＡ分析后，共在４４人的样本中检测出与肾癌发病相关的基因突变，且检测结果与...
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