从第一支中药注射剂 柴胡 算起，中药注射剂家族已有60多年历史，但从未像今天这样受到安全质疑。仅2008年至今，刺 五加 注射液、茵栀黄注射液、双 黄连 注射液相继出现使用致死事件。 笔者是一名基层临床中医师，看到某种中药注射剂“出事”，就会很快“被消失”得“无影无踪”，卫生、药监管理部门，对出事药品多数采取一刀切的封杀处理方式，自然这种处理方式可以防备再出...
从“ 鱼腥草 注射液”到“刺 五加 注射液”，从“复方 蒲公英 注射液”再到近期的问题“双 黄连 注射液”，近年来，多个品种的中药注射剂因“发生严重不良事件”或“存在严重不良反应”被暂停销售使用，引发业界广泛关注。 2月17日，本报记者从国家药监局获悉，为了加强药品的安全监管，药监局将对高风险类药品开展“再评价”工作，以消除产品安全隐患。而注射剂类药品，将是...
“同样的复方 丹参 制剂，就是同一厂家不同批号的，有效成分含量也有差别！”“同样一种 丹参 制剂，药厂自己临床观察和别人的临床观察，疗效相差50.05%！”中国工程院李连达院士在18-19日于北京举行的“第三届中医学心血管病学术研讨会”上大声呼吁：不要让主观干扰阻碍中医药的健康发展。 复方丹参制剂由丹参、 三七 、 冰片 组方，是被广泛用于 冠心病 治疗的中...
经皮给药系统（Transdermal therapeutic system，TTS）是指经皮肤给药而起全身治疗作用的控释制剂。TTS系统具有超越一般给药方法的独特优点，可以个经过肝脏的首过效应，没有胃肠道消化液的破坏，提供了可预定的、较长的作用时间，降低了药物毒性和副作用，维持稳定。持久的血为浓度，进而提高疗效，减少给药次数，使给药更为方便。TTS系统以其独...
刘占滨，哈药集团中药有限公司董事长、总经理，并没有记者想象的那样对未来失去信心。 自2006年6月1日国家食品药品监督管理局（SFDA）发布《关于暂停使用和审批 鱼腥草 注射液等7个注射剂的通告》以来，一时间，因不良反应问题突出而引发的“ 鱼腥草 事件”波及到了整个中药注射剂行业，社会各界对中药注射剂的用药安全给予了高度关注，甚至引发了对中药注射剂的信任危机...
（一）中药制剂室负责本院中药制剂及合剂的制配工作，制剂范围以本院临床协定处方为主，并配合本院医疗、科研、科学需要而配,制新的制剂，自制制剂只限本院自用，不得流入市场。 （二）制剂室必须按《? ■［此处缺少一些内容］■ （十）制剂室应加强经济管理，搞好成本核算努力降低消耗，提高经济效益。 （十一）制剂工作人员应衣帽整洁，室内物品陈列有序，经常保持室内卫生。 （...
中药的使用已有几千年的历史，总体上是安全有效的。但中药使用随意性很大，基础研究薄弱，造成了很多不规范的地方，在中药不良反应监测方面也没有现成的经验可以借鉴。药师要在实际工作中不断总结经验，寻找中药使用的不规范之处，并及时纠正它。只有样才能保证广大人民群众用药的安全性、稳定性、有效性。 中药具有一定的毒性，这是医务界特别是中医药界早已有的认识。但是，由于中药基...
记者从2月15日在哈尔滨举行的中药注射剂发展趋势研讨会上了解到，近期引发社会广泛关注的“双 黄连 事件”很大程度上是由于临床不合理用药引起的。 专家指出，中药注射剂目前面临的问题是发展中的问题，一方面应加强中药注射剂的临床使用管理，另一方面，生产企业应致力于提高中药注射剂的科学性、先进性和可控性。当前形势下，产业升级迫在眉睫。 与会的38位药学与临床专家一致...
近日，青海省一名患者在使用黑龙江乌苏里江制药有限公司佳木斯分公司生产的双 黄连 注射液后经抢救无效死亡，中药注射剂的安全性再次引起社会各方的关注。国家食品药品监督管理局药品评价中心的有关专家在接受记者采访时表示，临床使用中药注射剂应遵循七条基本的原则。 这七条基本的原则是： 严格掌握适应症，合理选择给药途径。能口服给药或肌肉注射给药的，不选用静脉注射或滴注给...
■关键词解析■ 经皮给药制剂或经皮给药系统(TTS):是指经皮肤敷贴方式用药，药物由皮肤吸收进入全身血液循环并达到有效血药浓度，实现疾病治疗或预防的一类制剂。 TTS具有超越一般给药方法的独特优点：它可以不经过肝脏的“首过效应”和胃肠道的破坏，不受胃肠道酶、消化液、pH等诸多因素的影响，从而提高生物利用度，提供可预定的和较长的作用时间；降低药物毒性和副作用，...
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