...药品如何加强管理的意见、建议； （2）及时向药品生产、经营企业、医疗预防保健机构和社会大众反馈药品不良反应信息，防止药品不良反应的重复发生，保护人民的用药安全。 我国药品不良反应监测报告制度的特点是什么？ 与大多数已经建立报告制度的国家相比，...
...与日本类似的与达菲相关的不良反应报告。 据资料报道，为配合中国政府应对潜在突发禽流感对达菲®作为治疗禽流感的特效药的储备需求，罗氏已于2005年和2006年主动授权两本地制药企业生产达菲®，来满足政府储备需求。 (责任编辑：何波) [我来说...
...本报讯特约记者黄岚 日前从相关会议上获悉，贵州省药品不良反应监测显示，从2002年至2006年，不良反应报告数量增加了10多倍，其中滥用抗生素的例接近五成。药品不良反应是指合格药品在正确用法用量下出现的与用药目的无关或以外的有害反应。，...
...的生产过程与上市后的使用动态，加强对药品不良反应信息资料的收集整理，以及进一步修改药品使用说明书等方面的工作，有利于掌握第一手调查资料，尽可能地减少今后可能发生的不良反应。一旦发生不良反应，也便于作为追根溯源的直接依据。著名药学专家李大魁...
...警示与注意』项下增加“可能出现严重心血管不良反应及事件包括心脏病变患者的猝死，或其他严重心脏问题”的内容。 具体来说，对于儿童及青少年AD鄄HD患者，增加的内容为：据报告，常规剂量下，儿童及青少年心脏病变ADHD患者，施行中枢神经刺激疗法，可...
...安全事件应急机制，加强药品再评价、药品不良反应监测技术能力建设，努力开创药品不良反应监测工作的新局面。 健全监测机构，强化监测网络。成立药品不良反应监测工作办公室，由区、市食品药品监督管理局直接领导，并配备相关专业人员。不良反应监测工作...
...不良反应。 国家食品药品监督管理局、卫生部联合发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定：“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。”该规定明确指出，构成药品不良反应必须兼备三个条件：一是“合格药品”...
...骨骼的发育；感冒通能引起儿童血尿；鼻眼净(萘甲唑啉)能引起儿童中毒等。因此，儿童用药的选择应特别慎重。 老年人脏器功能退化，新陈代谢减慢，也容易发生药品不良反应。 专家提醒，孕妇和哺乳期妇女用药，不仅本人可能受到药品不良反应的危害，不少药物...
...近年来儿童用药不良反应的报道渐多，相当一部分与儿童服用成人药相关。 医学专家指出,目前国内儿童专用剂型药物非常少，仅有不到10％的药物中，大部分也是进口或合资企业生产的，而且多数属非处方药。比如阿斯匹林，即使在儿童中减量使用也会引起严重...
...药品在临床使用过程中出现不良反应是客观存在的，要想完全消除药品不良反应（ADR）就目前的科技水平和客观条件是不可能的。但是通过提高药品质量，规范临床用药和严格掌握操作规程是可以减少ADR发生率的。 据多种资料报道，药品的不良反应发生率、...
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