药企应承担药品不良反应监测重责_【中医宝典】

...具体表现。药品不良反应监测和上报对药品上市以后进行再评价,是保障人民群众用药安全一道坚实屏障。历史经验和教训告诉我们,只有依靠建立和加强ADR监测报告制度,才能最大限度地避免和减少ADR发生,近年来,随着公众对药品安全性关注,药品...

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镇痛药物疗效还需客观指标来评估_【中医宝典】

...,从吗啡、可待因到随后出现各类非类固醇抗炎药物(NSAID)如双氯芬酸、萘普生、布洛芬及塞来昔布等共几十种。如何选择和应用这些药物?如何客观地评价这些药物止痛效果?还要从镇痛效果评估指标谈起。 传统疼痛评估指标 评估疼痛传统方法...

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单纯药品降价不能解决看病贵_【中医宝典】

...3月1日,就在国家发改委发出第22次药品降价方案第二天,中国医药企业管理协会在北京召集100多家医药企业开会。石药、鲁抗等国内医药企业巨头悉数到场。会议一项重要内容就是上书国务院,提交《关于改革“以药养医”机制建议》,同时征求到场...

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药品补充申请注册事项及申报资料要求_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...外)。22。改变国内生产药品有效期。23。改变进口药品制剂所用原料药产地。24。变更进口药品外观,但不改变药品标准。25。根据国家药品标准或者国家食品药品监督管理局要求修改进口药品说明书。26。补充完善进口药品说明书安全性内容。27...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-3-4.html

食品添加剂不是毒食品_【中医宝典】

...添加剂申请许可要经历五个环节:企业提出申请,申请批准;受理;公开征求意见,将所有受理食品添加剂放在网上公开征求意见,既包括安全性,又包括工艺必要性;专家评审;政府根据专家评审结果做出审批决定。 正确认识食品添加剂 到目前为止,还没有发生...

http://zhongyibaodian.com/zs/79190.html

欧盟宣布投资眼角膜生物工程计划_【中医宝典】

...欧元。欧委会表示,欧盟将提供256万欧元资助计划经费。参加计划9个国家分别为比利时、芬兰、法国、德国、以色列、意大利、瑞典、土耳其和英国。 主管研究欧委会委员比斯坎博士表示,发展组织工程制作眼角膜可协助解决全世界眼角膜捐赠数量不足问题,...

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药品再注册_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...》或者《医药产品注册证》有效期内,申请人应当对药品安全性、有效性和质量控制情况,如监测期内相关研究结果、不良反应监测、生产控制和产品质量均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号持有者向省、自治区、直辖市...

http://qihuangzhishu.com/482/15.htm

药品价格和广告管理_《中华人民共和国药品管理法》释义在线阅读_【中医宝典】

...必须在医生指导下使用才能保证安全使用药品,患者不能自由选择;非处方药是患者可以在药店自行购买、自己进行自我药疗并能保证安全药品。处方药与非处方药分类主要依据是经过长期临床使用考察,按照其安全性进行分类,所以在这次修改中,药品管理法对...

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甘肃省密切监测新的严重药品不良反应_【中医宝典】

...:静脉滴注303例,占58.27%;口服180例,占34.62%;肌内注射18例,占3.46%。在全部报告中,共涉及药品种类20种,其中发生率前三位药品种类是抗生素抗感染药物、非抗生素抗感染药物、解热镇痛药物。 ...

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药监局提醒:不良反应报告不说明药品质量不好_【中医宝典】

...人民网北京2月27日讯 国家食品药品监管局副局长吴浈今天下午在中国政府网接受专访时表示,对不良反应问题要有正确认识,不良反应报告例数多并不说明药品质量不好。发现不良反应就是要提醒医务人员用药要注意,提醒公众在用药时要注意。 吴浈说,...

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