在最近举行的苗医药学术论坛上，与会专家指出，目前中药现代化面临的主要问题就是要用现代科学技术解决传统中药本身存在的一些问题。就现行批准生产的中成药来讲，尚有如下问题： 原药材来源混乱情况仍未根本解决，同名异物、同物异名，替代用品现象仍然存在；过度依赖野生原药材，造成资源的不合理开发利用，药源逐渐枯竭，破坏环境，未实现可持续发展；栽培药材农药残留量高，重金属含...
医学检验结果的可靠性直接影响医疗质量。质量控制或质量管理（quality control，QC）的目的，就是检测分析过程中的误差，控制与分析有关的各个环节，防止得出不可靠的结果。1947年Belk和Sundeman首先调查了不同临床实验室的分析结果，发现有惊人的差异。1950年Levy和Jennings首先将工业质量管理上的控制图移植到医学检验中来，采用每天...
实施中药材生产质量管理规范（简称中药材GAP）的目的是规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，达到药材“优质、安全、稳定、可控”的目标。中药材GAP的核心是规范中药材生产过程以保证药材质量稳定、可控。因此，中药材GAP各条款均紧紧围绕中药材质量及可能影响药材质量的内在因素（如种质）和外在因素（环境、生产技术等）的调控而制订。同时，中药材GAP...
人们常说“是药三分毒”，大家理解的“毒”多是指药物的毒副作用。实际上，人们都希望使用的药物质量都要有保障，有效的同时安全性高，毒副作用越少越好。 虽然中成药的临床有效性经过多年应用已被确认，其中一些中成药的临床应用价值已有大幅度的提升。但在评价中成药的质量、安全性、副作用方面却比较困难。但无论怎样困难，中药都必须进行改造才有发展。让中药的质量规范可控；科学量...
不合理使用中药也会引起有害反应，专家提醒公众，在以下12种情况下，尤其要谨慎使用。 服用剂量不当 有些中药含有有毒成分，如附子中含有乌头碱，小剂量使用具有治疗作用，剂量过大或使用不当就会引起中毒；有些中药不含有毒成分，但过量服用也会引起中毒，如过量服用 乌梅 等与磺胺同时使用就会引起血尿。 忽视个体差异 年龄、性别与体质差异也会引起有害反应，如妇女哺乳期就对...
最近，在 鱼腥草 、刺 五加 、茵栀黄、双 黄连 等中药注射剂出现不良反应被曝光后，中药注射剂遭遇了“信任危机”。但作为中药创新的一种制剂品种，已在市场上使用多年的中药注射剂是否真的“不安全”？专家们就此进行了激烈争论。 如果说 鱼腥草 事件牵动了公众对药品安全的那根敏感神经，那么 刺五加 注射剂事件以及双 黄连 注射剂事件，则将其演变成了一场危机。广大患者...
室间评价（external quality assessment）应在室内质控的基础上进行，方法是组织若干实验室，共同在规定的时间内，测定同一批血清，收集测定结果作出统计学分析，目的在于调查各参加实验室的工作质量，观察试验的准确性；比较各实验室间的数值，并采取相应措施，使各实验室结果渐趋一致。
由于各地炮制方法繁多，生产出来的饮片质量千差万别。长期以来，我国无法制定统一的中药饮片质量标准。标准的缺失又增加了质量管理的难度。在3月26日中国中医药研究促进会举办的“全国中药饮片GMP认证与现代化技术学术研讨会”上，这一问题再次成为热点。许多专业人士认为，建立完善的中药饮片质量标准十分必要。 天津医药集团职业药师庞纪平介绍说，目前中药饮片的质量标准缺乏量...
立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
...。SIPF制剂含有鲜植物的全部成分，目前已有 缬草 、 蒲公英 、欧山植、黑加仑等植物的SIPF制剂出现。 从国外鲜药制剂的成功经验来看，将中药理论与现代工艺技术及高新生物技术相结合是研究鲜药制剂的一个可行的方向。20世纪90年代，北京鲜药研制中心与清华大学生命科学与工程研究院等科研院所合作，开展了鲜动、植物抗癌药的生产工艺和细胞分子学研究。通过科研人员的不...
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