...办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验...
...橡皮膏(亦称橡胶硬膏)系以橡胶为主要基质,与树脂、脂肪或类脂性物质(辅料)和药物混匀后,摊涂于布或其他裱背材料上而制成的一种外用制剂。 如不含药的氧化锌橡皮膏,含药的伤湿止痛膏、神经性皮炎膏等。其组成如下: (1) 裱背材料 漂白细布。 ...
...据中国医药报讯 山西医科大学第一医院神经内科副主任朵振顺领导的课题组开展的科研课题“银杏制剂对急性脑梗死溶血磷脂酸(LPA)影响及缺血再灌注损伤保护作用的研究”表明,银杏制剂对急性脑梗死具有保护作用,此项研究成果,日前通过了山西省科技厅、...
...国家食品药品监督管理局药品审评中心依据技术审评意见、样品生产现场检查报告和样品检验结果,形成综合意见,连同有关资料报送国家食品药品监督管理局。国家食品药品监督管理局依据综合意见,作出审批决定。符合规定的,发给新药证书,申请人已持有《药品生产许可证》...
...巡查组进行重点抽查。 国家食品药品监管局要求各地将开展监督检查工作的情况于2003年5月26日前报国家食品药品监管局药品安全监管司,并将工作中发现的问题及时反馈。 转自《中华人民共和国卫生部网》 ...
...博士生导师张士卿教授为技术指导的中医救治专家组,他们经反复研讨论证,此前制订了《与食用受三聚氰胺污染婴幼儿配方奶粉相关的婴幼儿泌尿系统结石中医诊疗方案》。 据悉,这剂中药的研制是根据本次婴幼儿食用受三聚氰胺污染奶粉导致泌尿系统疾病湿热毒邪壅滞、...
...“以西药标准管理医院中药制剂,已成为制约中医药特色优势发挥的‘瓶颈’。”今天,在由中华中医药学会主办的中医药发展座谈会上,专家呼吁,有关部门应改进对中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构对中药制剂的使用和发展。 中华中医药学会副会长谢阳谷说,...
...用滴制法制备了酒石酸锑钾滴丸,但直到近几年才有较大的发展。国内在中药制剂中已经成功地将滴丸应用到临床上,如芸香油滴丸、苏冰滴丸、牡荆滴丸。还有氯霉素耳丸等十多种,而且滴丸已收入中国药典。 滴制法制备的滴丸具有一系列优点: ①滴制法,制滴丸的...
...办法予以审查,符合规定的,在专利期满后核发药品批准文号、《进口药品注册证》或者《医药产品注册证》。第二十条 按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定,对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验...
...1)资料项目1药品名称包括:①中文名;②汉语拼音名;③命名依据。(2)资料项目2证明性文件包括:①申请人合法登记证明文件、《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件,申请新药生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范...
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