...药品在接受检验时不合格。(3月25日《京华时报》) 从"鱼腥草注射液"到"刺五加注射液",再从"复方蒲公英注射液"到近期引发致命案的"双黄连注射液",被誉为国粹的中药注射剂却屡试出错,"发生严重不良事件"或"存在严重不良反应"是它们被叫停的...
...,丹参多酚酸盐及其制备工艺已获得中国专利和美国专利授权,是一项拥有自主知识产权的现代化中药。 丹参多酚酸盐研发项目曾列入科技部国家“十五”重大科技专项“创新药物和中药现代化”临床研究品种课题、中国科学院“知识创新工程重大项目”,获上海市科委...
...功能主治,又不可能作为药品进入药店销售 英国的科学家正在不断努力,想要把“中药”咽下去。 对科学家来说,中药总是笼罩在“知其然不知其所以然”的神秘面纱之下,你很难准确地寻找出治疗特定疾病的中药配方中的关键组分——中药是如此的“难以下咽”。 ...
...军事医学科学院放射与辐射研究所马百平研究员领导的课题组,经过十年的艰苦研究,完成了抗痴呆创新中药NJS的全部临床前研究。6月22日,该研究所与英国植物制药公司在北京签约,双方就NJS的专利许可方式和合作内容达成一致。英国植物制药公司获得...
...通过联合应用,产生协同效应。 中医药的生命力在于开放和创新 “这是一项十分令人感兴趣、具有高度科学意义的研究,开启了用中药复方原理设计联合治疗方案的范例,势必引起学界的极大关注。”一位药理学国际权威专家对论文给予了如此的肯定。 不少专家认为...
...(国药典化发〔2007〕4号) 有关省市药检所、药典委员、生产企业: 为落实全国整顿和规范药品市场秩序专项工作,根据国家食品药品监督管理局“整顿和规范药品研制、生产、流通秩序工作方案”(食药监办[2006]465号)的精神,我会受国家局的...
...丹等老剂型而言是一个对质量要求极高的“西洋化”了的创新品种,而这类剂型虽然“西化”了,但关键工段的生产方式仍旧是沿袭古老原始的“中式”,这样生产方式显然已不能适应中药产业发展的需要。问题早已潜在,只是时间问题。中药生产上的这些弊端也早已为...
...医药产业的创新环境不好,国家对医药产业的创新支持力度远远不够。不断的政策性降价,使得药品的品牌、质量、创新含量在价格上没有体现。研发一种新药要十几年的投入,最终“创新不赚钱”的现实,严重打击了企业研发创新的积极性。 “品种+管理”造就优质企业 ...
...中药现代化的重要任务之一就是要建立一套客观的质量控制方法用以规范中药生产。中药注射剂多数为多组分制剂,其中未知非定量成分占有相当比例。为了确保中药注射剂的质量稳定和临床用药的安全,国家药品监督管理局拟首先在中药注射剂质量标准中引入指纹图谱...
...东阿阿胶股份有限公司就拉开了“阿胶二次开发”和中药现代化的创新帷幕。这项集原始创新和集成创新于一体的创新工程已取得了诸多重大技术突破,已用现代药效学验证了阿胶补血止血、增强免疫力、抑制肿瘤发生等功效;用基因工程、仿生学技术找出升高造血干细胞、...
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