生物制品不得含有杂菌（有专门规定者除外），灭活菌苗、疫苗不得含有活的本菌、本毒。在制造过程中应由制造部门按各制品制造及检定规程规定进行无菌试验，分装后的制品须经质量检定部门做最后检定。各种生物制品的无菌试验除有专门规定者外，均应按照本规程的规定进行。 1 抽样 1.1原液及半成品 原液及半成品应每瓶分别进行无菌试验，其抽样量应至少为0.1%，但不得少于1.0...
所谓无菌动物，就是指不能检出任何活的微生物和寄生虫的动物。从微生物学的观点看，通常实验动物的体内和体外带有寄生虫，体内还常带有细菌和病毒，而且还都难于排除某些潜在的 传染病 。此外，普通实验动物的血清中含有抗体。所以用并存普通动物进行医学科学研究，将会存在各种各样的干扰，实验结果往往不确切。使用无菌动物作实验就可以克服普通实验所存在缺点，使实验结果正确可靠。...
...得了明显的经济效益和社会效益。在吉林省中药科技产业化基药材生产管理规范(GAP)为指导，根据多年的研究成果和生产经验，制定出五味子规范化生产操作规程(SOP)(讨论稿)。 1适用范围 本操作规程(SOP)适用于五味子无公害规范化生产中育苗、园地管理、贮藏加工、质量检验和档案管理各主要环节，是检查和认证以及自我质量审评的基本依据。 2引用标准 本规程中引用“G...
...泻 法。补和泻是相互对立、作用相反又相互联系的两种手法，其与刮拭力量的轻重、速度的快慢、时间的长短、刮拭的长短、刮拭的方向等诸多因素有关。 操作时手持刮痧板，蘸上润滑剂，在患者体表的被刮部位按一定方向用力均匀地进行刮拭。一般使用腕力，同时根据病人的病情及反应调整刮拭的力量，直至皮下呈现痧痕为止。 (一)操作方法 有平刮、竖刮、斜刮及角刮。 (1)平刮 用刮板...
...吸收峰。（2）树脂装柱后要采用逆流灌注法排气，将树脂中气体排出，否则在使用中由于气阻影响吸附。同时在使用中保持液位，以免空气进入。（3）建议操作条件步骤 流速 流量 备 注填充装柱 湿法装柱，树脂装填高度3米。逆流洗柱 水洗除去小粒子有破碎树脂。前处理 1-5BV/h 3BV 用乙醇等进行予处理。水洗脱 1-5BV/h 3BV 必要时根据吸附剂的PH值使用缓...
（一）基本原则概括起来有四点： 无菌操作 ；无创技术；无死腔残留；无 创面 外露（即创面能获得覆盖）。这四项原则确实做到也是很不容易的。 （二）基本技术操作： 1．切口 整形外科皮肤切口对局部的功能与外形影响很大，要求 切口瘢痕 细小，隐蔽，不影响功能。因而，在设计切口时应注意以下几项因素： 皮纹与皱折线：1986年Langer氏在尸体上截了许多洞，结果这些...
...作已形成一定规模，不但制作场所、制作设备应符合规定要求，在人员培训，质量意识上须进一步提升。 根据GMP或GPP要求，逐步制定相应管理制度和操作规范。膏方制备应实行全程质量控制。如对中药饮片浸泡、煎煮时间等都应作出相应规定。 对于膏方的稠度，一般认为，凭经验熬制成滴水成珠或挂旗，人眼目光不同会造成差异。在积累经验、总结相对密度资料基础上，制定个体膏方相对密度...
...肌层内，针孔处覆盖消毒纱布。 也可用9号注射针针头作套管，28号2寸长的毫针剪去针尖作针芯，将00号羊肠线1-1.5cm放入针头内埋入穴位，操作方法如上。 用特制的埋线针埋线时，局部皮肤消毒后，以0.5-1％盐酸普鲁卡因作浸润麻醉，剪取羊肠线一段（一般约1cm长），套在埋线针尖缺口上，两端用血管钳夹住。右手持针，左手持钳，针尖缺口向下以15-40度方向刺入，...
1 菌种 白色念珠菌、腊叶芽枝霉，由中国药品生物制品检定所分发。 2 培养基 凡应用于霉菌无菌试验用的培养基都应进行灵敏度试验。 3 操作 3.1 操作霉菌的无菌室应与其他无菌室隔离，有2个以上菌株试验时，不应在同一无菌操作室内同时进行。 3.2 将菌接种在土豆培养基上，20～25℃培养5～7天后用灭菌生理盐水洗下菌苔，移入装有 玻璃 珠的 大管 中将孢子打...
标签： 1 主题内容及运用范围 本规程以我国《中药材生产质量管理规范》(GAP)为指导，制定了吉林省通化、白山地区返魂草规范化生产的技术标准操作规程。 本规程适用于返魂草，从种子、选地、整地、播种育苗、田间管理、病虫害防治到采收、加工、包装、运输、材料归档等全过程各个环节。按本规程，在正常年份返魂草年可产2250kg／hm2(一年生)、 6000kg／hm2...
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