国内新药研发重在现代中药_【中医宝典】

...国际药物研发的最新动向如何?对国内药物研发有何启发和影响?通过分析,几位业内人士都指出,国内药物研发的突破点在于现代中药。 用西药方法研究现代中药 陈校园广州康盛生物科技有限公司总经理:,国际上依靠传统方式研究新药的难度越来越大,寻找...

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药物毒理研究应贯穿新药研发全程_【中医宝典】

...一提到药物毒理学,不少人立刻就和GLP联系起来,认为它仅是新药临床前研究的主要内容和手段。然而,近年来随着新药研发模式的巨大改变,药物毒理学研究的思路也在悄然发生着变化。中国毒理学会副理事长、中国药理学水平上产生作用,不影响基因的调节和...

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新药研发,战略战术要得当_【中医宝典】

...研发的长期战略。作者系华诺通北京医药科技有限公司总经理 王立峰 ...

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中药新药开发要有新思路_【中医宝典】

...,经久不衰。所以,对于疗效显著、明显优于目前市场上同类一线药品包括西药的中药,无论同类品种竞争多激烈,都应作为开发重点。 1.5 瞄准国际临床难点选题攻关。现代医学已发现世界上有上万种疾病,在诊断和治疗上已取得显著的成绩,但到目前为止仍...

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新药的审批程序和权限_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产■[此处缺少一些内容]■后,申请“新药证书”时同时申请生产新药。经省卫生厅审查同意后转报卫生部,由卫生部审核,在发给“新药证书”的同时,发给生产批准文号。末取得批准文号的一律不得生产。持有“...

http://qihuangzhishu.com/1014/428.htm

药品科药库职责与人员设置_《医院药学》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...职责1.中西药库根据医院“基本用药目录”了解、掌握国内外药品信息及药品使用、消耗规律,制定药品计划,经药剂科主任审核,报分管院长批准。2.药品进货必须是国营主渠道,药品质量必须符合国家药品标准或省、市药品标准。所进药品必须有完整资料...

http://qihuangzhishu.com/1014/26.htm

天津市药企紧盯“不良反应”加强申报管理_【中医宝典】

...9月19日,国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法征求意见稿》,公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉,本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中,药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...

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新药开发与研究_《药理学》_中医综合书籍_【岐黄之术】

...人们生活水平提高要求更多更好的新药,药物科学的发展为新药开发提供了理论基础和技术条件,市场经济竞争也促进了新药快速发展。美国食品与药物管理局FDA近十年来每年批准上市的新药都在20种以上。我国近年来引进新药品种很多,但需要加快创新。...

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重视基因组学关注生活质量----马丁.尼库拉森博士谈新药研发的新特点_【中医宝典】

...研发,都不会针对单一的市场、人种或国家地区,而是一项全球化的工作。他强调:“只有着眼全球,才能将巨大的研发投入转化为造福人类的收益”。 基因组学对新药研发影响重大 谈到研发方向时,尼库拉森博士指出,跨国制药公司主要是以市场需求为导向来...

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大批活性化合物的发现使我国新药开发获重大进展_【中医宝典】

...新华网上海9月7日电记者张学全 随着高速药物筛选模型的扩建和高通量筛选技术的应用,我国新药筛选取得重大进展:大批活性化合物的发现使我国新药开发迈出具有决定意义的步伐。 据介绍,化合物活性筛选,是寻找新药的起点,筛选不到具有活性的化合物...

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