...为了规范我省中医药继续教育项目的申报认可工作,根据全国中医药继续教育委员会《国家级中医药继续教育项目申报、认可试行办法》和省人事厅、省卫生厅《湖南省继续医学教育管理办法(试行)》及省卫生厅《湖南省中医药继续教育实施办法(试行)》的有关规定...
...安全性的资料,包括可能对生殖能力和后代健康的影响。很多药物在这一阶段因证明无效或发现毒性太大而被淘汰。如果动物试验成功,FDA可批准研究者的新药应用研究,然后做人体试验研究。这种研究要进行几期。在注册前期阶段(1期、2期、3期),新药首先在少数...
...陕西省南郑县法镇的中药产业大户乔蓝智不仅自己发展中药材发了家,还带动周边几十户群众发展现代中药产业走上了富裕路,近日,他又受到县上的表彰奖励,成了乡亲们交口称赞的“新闻人物”。该县集中科技优势,引导和扶持现代中药产业发展,全县中药材种植...
...溶剂的PDE(人的日摄入量)为每天0.5mg或以上,如乙醇、醋酸、丙酮、醋酸乙酯、四氢呋喃、甲酸、乙醚、正丁醇、2-丁醇、甲乙酮、二甲亚砜、醋酸甲酯、醋酸丙酯、醋酸异丙酯、甲酸乙酯、戊烷、正丙醇、2-丙醇、正庚烷、正戊醇等。 没有足够毒性资料...
...作为中国首次举办的国际人参学术和经贸大会,“2008中国·吉林国际人参大会”9月1日在吉林省长春市开幕。大会第一天,有关人参新药开发的话题成为各国专家研讨的热点。 人参在中国药用历史超过4000年,是驰名中外的名贵中药材。而今,人参不仅在...
...第一百五十四条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准:(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的;(二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的;(三)研究项目设计和实施不能支持对其...
...第一百五十四条 有下列情形之一的,国家食品药品监督管理局不予批准:(一)不同申请人提交的研究资料、数据相同或者雷同,且无正当理由的;(二)在注册过程中发现申报资料不真实,申请人不能证明其申报资料真实的;(三)研究项目设计和实施不能支持对其...
...中药产业带来的良好机遇上。据有关资料显示,目前世界药品市场天然植物药的市场交易额已近300亿美元,而且每年正以20%的速度增长。 怎样解决药材种植的宏观调控问题呢?首先,国家应确定一个责任者来管理中药材的生产及资源情况,有效控制药材的发展速度...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
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