在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
...协教科文卫体委员会日前召开的“构建城市医疗服务体系，为全面建设小康社会服务”研讨会上，卫生部医政司司长吴明江介绍了目前我国公立医院体制改革的基本思路。 国家退出部分公立医院 据了解，目前我国医院资源中的90％以上集中在公立医院，公立医院是一个非常庞大的体系。吴明江说，在体制改革中，国家将“大踏步”后退，即政府只直接举办部分公立医院，包括区域内最有实力的综合医...
...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键，在于企业界的介入， 即资金投入，落实的着眼点，在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物，现将西药中药化与新药研制的相关问题， 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制，提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究？通过研究，到底应当把中药研究成什么样的药物，即未来中药应...
（一）标准品 标准品是放射免疫分析法定量的依据，由于以标准品的量用来表示被涮物质的量，故标准品与被测物质应当化学结构一致并具有相同免疫活性。标准品作为定量的基准。应要求高度纯化。标准品除含量应具有准确性外，还应具备稳定性，即在合理的贮存条件下保持原来的特性。 按实验要求，将标准品用缓冲液配成含不同剂量的标准溶液，用于制作标准曲线。 （二）标记物 标记抗原应具...
...用护理原理、护理技术和方法，帮助病人恢复健康，不断提高人们的健康水平。它大体包括以下几个方面。 （一）医院护理 1、基础护理研究并应用护理的基本理论和基本技术，满足病人的基本生活需要和心理治疗的需要，通过临床护理工作，为疾病的诊断和治疗及时提供病性发生、发展的动态信息，有效地配合并参与治疗、检查及对危重患者的抢救，以积极的安全的护理对策，使病人处于最佳心理状...
11月24日，在“中药合理应用与中药流通创新发展2007南方中药港国际论坛”上，专家提出了一条中药质量监控的全新思路—— “中药应‘接轨’生物制品的质量监控模式，而不应‘吻合’化学合成药的质量控制模式。对于中药产品，从某种程度上讲，生物效价检测比化学成分含量测定具有实际价值和优势。”在11月24日由世界中医药学会联合会中药专业委员主办，南方中药港承办的“中药...
DSA是数字X线成像（digital radiography，DR）的一个组成部分。DR是先使人体某部在影像增强器（IITV）影屏上成像，用高分辨力摄象管对IITV上的图像行序列扫描，把所有得连续视频信号转为间断各自独立的信息，有如把IITV上的图像分成一定数量的水方块，即象素。复经模拟/数字转换器转成数字，并按序排成字矩阵。这样，图像就被象素化和数字化了（...
新药的审批与其它科研成果的鉴定或该国已生产过的药品的审批有明显的不同。 （一）新药申请进行临床研究的审批研制单位研制的新药在进行临床研究前，必须向省、自治区、直辖市卫生厅（局）的药政管理征提出申请填写“新药临床研究申请表”。同时根据中、 西药 的不同类别，投送有关资料及样品。凡属第一、二、三类新药及第四、五类新药中的 麻醉药 品、精神药品、 放射性药品 、计...
...些变化过剧烈和/或持久，故可导致机能代谢的障碍和组织的损害，严重时甚至可以导致死亡。因而这种应激被称为劣性应激或病理性应激。 二、应激的防治原则 1.避免过于强烈的或过于持久的应激原作用于人体，例如，避免不良情绪和有害的精神剌激，避免过度而持久的精神 紧张 ，避免各种意外的躯体性的严重伤害，等等。 2.及时正确地处理伴有病理性应激的疾病或病理过程如 烧伤 、...
... 查线索：迅速询查看病人周围，如床上、地上、桌上等处，有否遗留药瓶、药袋，缺了多少。病人有服毒迹象，就应毫不迟疑地急救。 一、急性中毒的急救原则 急性中毒者病情急，损害严重，需要紧急处理。因此，急性中毒的急救原则应突出以下四个字，即“快”、“稳”、“准”、“动”。“快”即迅速，分秒必争；“稳”即沉着、镇静、胆大、果断：“准”即判断准确，不要采用错误方法急救；...
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