...湖北省食品药品监督管理局关于药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测与评价、药品和医疗器械突发性群体不良事件应急处理的技术咨询机构，由60名左右在药学、临床、医疗器械、精神卫生等方面专家组成；其主要任务是： （一）应邀研究、评价新的或严重的药品不良反应、...
...源源不断地推出。 全球中草药总产值约为２０００亿元新台币（１美元约合３２元新台币），台湾希望２００８年的中草药产值能达到全球的５％，约１００亿元新台币，其中１/４来自中草药新药，１／４来自传统药材原料和保健食品，１／４来自各项中药临床等实验服务，...
...处方事件监测（英文Prescription Event Monitoring，缩写为PEM）是对上市药品的一种重点监测制度。其目的是对新上市药品进行重点监测，以弥补自愿报告制度的不足。办法是收集新上市药品的若干个处方，然后要求处方医生填写...
...欧洲医师宣布，他们已经研发出一种称作ET743的新药。希望这种作用方式不同于其它药物的新药，可以有效治疗卵巢癌。目前，这种新药已经在50名卵巢癌后期患者身上进行人体试验。 欧洲肿瘤学学会的Gabriella Parma博士表示，ET743...
...亚历克斯·博巴克说：“新药上市将成为投身戒烟工作的医务工作者一大有力武器。”据介绍，如今英国每天有1200万人吸烟，国家医疗服务系统每年在戒烟方面的花费高达15亿英镑（约27亿美元）。尽管如此，英国每年仍有11.4万人死于吸烟。 英国名为“吸烟与健康...
...西医药学或称现代医药学的形成和发展。此为当今的科学背景。面对此况，现今人们对中药的认识与要求，必然与现代科学相适应，从而才能认识和接受中药。对中药主要有以下几方面要求：（1 ）严格的质量控制；（2）生物活性或称药物的性能、功效等以现代科学的...
...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊（片）已通过美国FDA（食品药品管理局）审批程序，免试一期临床，7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一，也被视作...
...据《华盛顿邮报》报道，美国研究人员近日说，以近１万名停经妇女为对象的５年期国际试验发现，许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂（Aromatase inhibitor）新药后，乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...
...脂肪肝适应证新药品种的药效评价，依然需要进一步探索和完善。 （作者单位：国家食品药品监督管理局药品审评中心） ...
...生产、销售和使用。新药试产期满，由生产单位汇总有关方面材料，向省卫生厅（局）提出转为正式生产的报告，由卫生厅（局）转报卫生部，由卫生部审查批准并发给正式生产的批准文号，逾期不报告者取消原批准文号。...
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