对治疗脂肪肝中药新药有关问题分析及建议_【中医宝典】

...□文/张晓东 裴小静 笪红远 图/本报记者 熊光明 脂肪肝发病机制至今尚未完全清楚,目前临床上也缺少特异有效治疗方法。中医中药用于脂肪肝治疗,显示了一定疗效和特点,近年来也有不少研发者申请注册用于治疗脂肪肝中药新药。本文中,作者...

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中药新药临床试验方案设计体_【中医宝典】

...我并不是学中医药专业,设计中药新药临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说...

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中药研究_中药_【中医宝典】

...中药产业寻方治病 澳大利亚利用海螺毒素开发镇痛新药 霸王凉茶战略 白花蛇舌草功效与简介 白花蛇舌草销势缘何看好 白芍现代研究 白首乌化学成分与现代药理研究进展 白云山钟南山共建中药研究开发平台 白芷可能跌入烂市 板蓝根有效成分研究走...

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经典小方开发有助疏通中医发展瓶颈_【中医宝典】

...缓解,但中药制作繁复,难以入口问题仍未从根本上得到解决。近日,有业内专家在接受记者采访时表示,有步骤地开发那些药物组成在2~5味以内经典小方剂,有助于进一步缓解这一难题。 ▲用药难题阻碍中医发展 近100多年来,中医药发展遇到了极大...

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新药审批办法_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...(一九八五年七月一日卫生部发布)第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第二十一条、第二十二条善于新药审批规定,特制定本办法。第二条 新药系指我国未生产过药品,已生产药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型亦属...

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关于新药审批管理若干补充规定_《医院药学》在线阅读_【中医宝典】

...(一九八八年一月二十日卫生部发布)一、新药分类问题1.“天然药物中提取有效部位及其制剂”(原中药第二类),凡按照现代医药理论体系进行,列入西药第二类新药管理。以其他非药用动、植、矿物为提取原料、亦比照天然药物办理。2.“国外批准...

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乳腺癌新药可降低复发率_【中医宝典】

...据《华盛顿邮报》报道,美国研究人员近日说,以近1万名停经妇女为对象5年期国际试验发现,许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药后,乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散风险都明显降低。 在...

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美研制出提高晚期肺癌存活率新药_【中医宝典】

...临床试验证明,美国“基因技术”公司研制一种名为erlotinib新药能够提高晚期肺癌患者存活率。 据法新社报道,研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会(ASCO)年会上报告说,这种药进入人体到达肿瘤表面后,会以一种酶为媒介...

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中国药品研发模式转型_【中医宝典】

...中国加入WTO后,很多领域都面临着挑战与机遇。新药研究与开发在世界范围内已经全面铺开,如何在如此激烈市场中寻找突破口,既抓住机遇迎接挑战,又尊重知识产权、维护知识产权,这是中国医药学界面临严峻而又现实问题。 一 、现代中药研发...

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FDA批准艾滋病新药_【中医宝典】

...据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了两种艾滋病新药,每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Gilead Science公司Truvada,将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内病毒量,并增加能够攻击艾滋病毒...

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