...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说，中药研究大有可为，但中药新药的研发是一复杂的系统工程，欲想取得突破，需要集思广益，持之以恒。 刘耕陶说，新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需的...
...1994年开始该药的研究，随后发现其同时具有较强的抗乙肝病毒和艾滋病病毒作用。他说：“‘二咖啡酰奎尼酸’临床前试验效果好，毒副作用低，如果临床研究成功，这将是中国医药界的一颗重磅炸弹。” 抗艾滋病病毒体内外试验表明，该药具有显着抑制HIV整合...
...自1985年起开始实施药品注册审批以来，批准的新药有1000多种，地标转国标的中药约4600个，原部颁的品种和我国《药典》中已有的品种约4500个。到，中药品种累积达1万多个。然而，在如此多的中成药里，临床应用广泛、市场份额巨大、研究水平...
...（一）根据《中华人民共和国药品管理法》规定，任何一种新药在作为商品投入市场前均应经过新药审批。新药系指我国未生产过的药品；已生产的药品但增加新的适用症、改变给药途径和改变剂型者。一个新药的研究，要包括工艺路线、质量标准、临床前药理和...
...此前这种疫苗已经被卡洛林斯卡医学院在老鼠身上试验成功。 出于道德层面考虑，至今，发达国家新药研究都需先在本国人群中进行试验，然后再转到发病率高的发展中国家。因此，瑞典将在本国４０名试验者反应良好的前提下，计划于明年下半年去非洲坦桑尼亚试验该...
...是很好的。此外，进口药是根据国外人种进行临床试验的，有关数据表明，种族不同，不良反应的症状也不尽相同，因此进口药未必就好于国产药。另外，决定药物价格的因素很多，不是价格高的药疗效就一定好，因此患者用药不能迷信。 ...
...年使用量就达30亿支以上。但是，由于有效成分不明确、临床疗效不稳定，不能适应中药现代化和国际化的要求。从1992年开始，上海药物研究所在国家科技部、中国科学院、上海市科委的支持下，对丹参水溶性有效成分进行了研究，逐步发现以丹参乙酸镁为主的...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底，国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料，批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...SNPs）的研究放在一个非常重要的地位。SNPs为我们临床药学研究提供了很多的信息，让药学更加紧密的适合医学和生物学的发展。 很多药物在临床试验中经历过失败，近几年新药上市越来越少，很重要的一个原因是临床评价越来越严格。在这些失败的药物中，30...
...1、高温试验 2、高湿试验 3、光照试验 （二）加速试验 （三）长期试验 （四）药品上市后的稳定性研究 四、稳定性研究要求与结果评价 （一）稳定性研究要求 1、新药 2、已有国家标准药品 3、其他 （二）稳定性研究结果...
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