FDA是 美国食品和药物管理局 (Food and Drug Administration)的简称,FDA 是美国政府在健康与人类服务部 (DHHS) 和公共 卫生部 (PHS) 中设立的执行机构之一。FDA在中国主要分测试和注册两个内容,医疗器械 化妆品 食品药品类产品需要进行FDA注册,FDA注册可以直接在FDA官方网站上进行申请,或通过宁波捷通认证公司...
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...即进入更广泛的实施阶段。实施的关键,在于企业界的介入, 即资金投入,落实的着眼点,在于研制新型药物——现代科学化中药。为了更多更快更省地研制新药物,现将西药中药化与新药研制的相关问题, 探讨和论述如下。 一、基于新型中药——现代科学化中药的研制,提出西药中药化论点 为什么要对现有中药进行现代科学的研究?通过研究,到底应当把中药研究成什么样的药物,即未来中药应...
众所周知,在药品消费市场中,国产新药占据了主要的市场份额。笔者认为原因其一是因为中国的药品市场与国外有着明显的区别,中国具有自身独特的中医药文化背景,据笔者了解仅中草药、中成药在国民药品消费购买力中占去了近1/3的市场份额,全部的国产药至少要占4/5以上;其二是因为改革开放这么多年,形成了象江苏扬子江药业集团等一大批具有原研制能力的医药制造企业,他们不但有搞...
人工因素如施肥、灌溉、植物激素及其他管理措施对植物生长的影响是显著的,对植物的化学成分也有影响。因此有必要进行方面的对比试验,既可提高各种措施产生的效果和经济效益,又可减少盲目采取各种措施产生的浪费。1. 肥料种类和施用时间 中药材由于应用的药用部位不同,植物的生育期、器官生长发育特性、营养元素含量及其变化规律、干物质积累特点、地上地下部分关系、需肥量、肥料...
...学工作的迅猛发展作为完成医院药学的职能部门-医院药学科(部或处),面临着更为艰巨而复杂的工作任务。 卫生部 卫药字(89)第10号《医院药剂管理办法》明确规定了医院 药剂科 的任务,包括药品供应,制剂生产,药品检验,临床药学,科研与教学等六个面,同时,为适应上述任务要求;药品检验;药学研究;临床药学,情报资料等专业室(科)的设立,对促进我国医院药学工作向高水...
本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”,日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号,在全国全面上市。据悉,该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的诞生,为全球近5000万、中国近600万的癌症患者带来了康复的希望。这个凝聚了中国两位药学博士、青年科学家——富力、鲁岐无...
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