糖尿病中药新药的研制与开发_【中医宝典】

...中药新药的开发可分为两类,一类是走中西医结合之路,在发挥中医药特长的前提下,以改善西医诊断结果及其相应指标为主要目的;另一类是走传统中医药之路,以中医理论为依据,以改善症状、证候、体质状况为主要目的。在防治糖尿病及其慢性并发症的中药新药...

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国家药典委员会关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知_药典修订_【中医宝典】

...5月21日,国家药典委员会发布了《关于血府逐瘀颗粒等新药品种提前报送试行标准转正申报资料的通知》(国药典中发〔2007〕102号)。 国家药典委员会已接到血府逐瘀颗粒、血塞通分散片、消癌平颗粒、通脉胶囊、复方血栓通滴丸等品种的标准转正...

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中药新药研发是一个复杂的系统工程_【中医宝典】

...中国工程院院士、中国医学科学院药物研究所刘耕陶研究员日前在接受记者采访时说,中药研究大有可为,但中药新药的研发是一个复杂的系统工程,欲想取得突破,需要集思广益,持之以恒。 刘耕陶说,新药研究和开发在任何国家和任何时代都是维护人们健康所必需...

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中药治疗慢性肾炎有新药_【中医宝典】

...目光投向传统医药,开发疗效显著且没有毒副作用的治疗新药。江苏苏中制药厂与江苏省中医院经过八年研究筛选,发现天然植物黄葵具有清热利湿的作用,其主要成分黄酮类化合物可显著降低尿蛋白、尿NAG,减轻肾小管间质损伤。他们从黄葵中精制提炼出黄葵胶囊,经...

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中药新药临床试验方案设计体_【中医宝典】

...我并不是学中医药专业的,设计中药新药的临床试验方案,仅仅因为公司里没有专业的人来做。从2004年设计第一个中药临床试验方案开始到现在,质量上不敢说,数量上是有一些了,也有一些心得体会。总结一下与大家分享,不妥之处请指正。(注:这里所说的...

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乳腺癌新药可降低复发率_【中医宝典】

...据《华盛顿邮报》报道,美国研究人员近日说,以近1万名停经妇女为对象的5年期国际试验发现,许多乳腺癌患者服用一种芳香酶抑制剂(Aromatase inhibitor)新药后,乳腺癌复发率、以及另一侧乳房患癌和癌细胞扩散的风险都明显降低。 在...

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药品注册检验_《中药法规》_中医杂集书籍_【岐黄之术】

...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担:(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;(二)生物制品、放射性药品;(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品,药品检验所应当优先...

http://qihuangzhishu.com/482/16.htm

药品注册检验_《中药法规》在线阅读_【中医宝典】

...中国药品生物制品检定所或者国家食品药品监督管理局指定的药品检验所承担:(一)本办法第四十五条(一)、(二)规定的药品;(二)生物制品、放射性药品;(三)国家食品药品监督管理局规定的其他药品。第一百三十一条 获准进入特殊审批程序的药品,药品检验所应当优先...

http://zhongyibaodian.com/zhongyaofagui/482-2-10.html

新药创制是建设医药强国的重要战略_【中医宝典】

...为促进我国医药产业实现跨越发展,实现从“医药大国”到“医药强国”的转变,形成国家药物创新体系、加快新药创制应成为我国医药产业政策的重要内容和重大举措,这也是保障我国人民健康、维护国家经济安全和社会稳定的迫切需求。他表示,国家“重大新药创制”...

http://zhongyibaodian.com/zs/11989.html

FDA批准艾滋病新药_【中医宝典】

...据海外媒体报道,美国食品和药物管理局(FDA)日前批准了两种艾滋病新药,每种药物都由两种药物组成。 这两种药物一种是Gilead Science公司的Truvada,将主要在发展中国家营销。该药能够减少体内的病毒量,并增加能够攻击艾滋病毒...

http://zhongyibaodian.com/zs/22158.html

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