...同时在北京由55名委员组成的《药品评审委员会》成立,每届任期二年。1987年卫生部颁布"新药审批办法中有关中药问题的补充规定和说明",同时颁发《关于新药保护及技术转让的规定》,同年批准的新药有本芴醇、乙型肝炎血源疫苗等8种;1988年对新药...
...据圣萨尔瓦多媒体报道,萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药,它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病,缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯16日向当地新闻媒体介绍说,这种名为Enercel的新药能提高机体的免疫力,...
...源源不断地推出。 全球中草药总产值约为2000亿元新台币(1美元约合32元新台币),台湾希望2008年的中草药产值能达到全球的5%,约100亿元新台币,其中1/4来自中草药新药,1/4来自传统药材原料和保健食品,1/4来自各项中药临床等实验服务,...
...当前全世界正面临一场声势浩大的生物多样性保护运动 我们居住的世界是一充满了生物的世界。科学家们估计,生活于地球上的生物,包括植物、动物、真菌、微生物和原生生物(Protoctista),有1000万-2000万种。其中只有170万种左右已...
...现在通行的中药新药研究标准、方式及手段,值得我们广大医药研究工作者的深思和探讨。 ...
...卫生行政部门主管药品监督管理工作,并规定了药品监督员和药检机构的职责;规定了开办药品生产、经营企业和医疗单位制剂室必须具备的条件,以及对新药、进口药品、药品广告等的审批管理程序;还规定了对违法者执行行政处罚、损害赔偿和刑事处罚,明确了...
...开发、独立研制成功的抗癌新药槐定碱及其制剂“盐酸槐定碱注射液”,获得国家一类化药新药证书和生产证书,成为我国为数不多的具有自主知识产权的一类创新药物,也是江西省第一个自主开发、拥有知识产权、结构新颖的国家一类抗癌新药,填补了江西省空白。 ...
...医院的张女士,终于在东直门医院医生做出了明确的诊断,开始接受治疗。由于属于严重砷中毒,张女士住院和治疗的时间已将近3年。 砷超标成药数量不少 在国家药监局新药审批中心制订的《新药标准》中,对于所收载的含雄黄的成方制剂,只有组成药物的名称,而...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
...目前,中药良好的创新环境已经形成。一方面,一旦中药注册“独立”,将新药和按新药管理的界限严格区分,新药包括单体、有效部位和复方制剂,以前按新药管理划分的种类(包括改剂型、改途径型和仿制型)均不列入新药范畴,同时提高了技术要求。“这在很大程度...
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