临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
临床试验证明，美国“基因技术”公司研制的一种名为ｅｒｌｏｔｉｎｉｂ的新药能够提高晚期肺癌患者的存活率。 据法新社报道，研发负责人弗朗斯·谢泼德博士在美国临床肿瘤学协会（ＡＳＣＯ）年会上报告说，这种药进入人体到达肿瘤表面后，会以一种酶为媒介，向癌细胞发送信号。与以往传统的化疗药物不同，它能在不伤害健康细胞的情况下，摧毁那些促进肿瘤生长的细胞。 据介绍，研究人员...
有关1％Elidel（pimecrolimus）软膏的重要临床试验最新结果表明，这种药物使用简单，患者愿意接受，并可长期使用这种药来治疗诸如遗传过敏性湿疹等慢性疾病。1％Elidel软膏可以防止皮炎的症状发展，不少患者很欣赏它不粘黏的特点。 超过1500名遗传过敏性湿疹患者参加了临床试验，观察时间为6个月。试验结果显示，参加试验的大多数人表示愿意把Elide...
一项临床试验发现，一种以谷氨酸调控的神经传递素为靶标的新药能有效地治疗精神分裂症，新成果发表在9月号的《自然—医学》期刊上。 以前的研究反复显示，谷氨酸调控神经传递素的变异与精神分裂症相关，但一直缺少这种关联性的有力证据。对精神分裂症而言，所有常用的处方安定药均以多巴胺受体为靶标。如今，Sandeep Patil和同事报告：一种特别的谷氨酸受体亚型mGlu2...
（一）西药部分 1．有关新药药理、毒理各项试验，可参阅《新药审批办法》附件五《新药药理、毒理研究的技术要求》。 2．有关临床试验或验证：可参《新药审批办法》附件六《新药（西药）临床研究的技术要求》。 3．新药（西药）申报资料项目表中的“±”号表示须报送试验资料或详细文献资料。 4．第三类新药中临床用药时间长的新药，须进行长期毒性试验，参阅《新药审批办法》附五...
德国波恩大学核医学系与美国橡树岭国家实验室的核医学研究小组合作研制出一种治疗骨癌的新型药物。初步试验表明，这种新药可有效延长转移性骨癌患者的存活时间。 骨癌分为原发性骨癌、继发性骨癌和转移性骨癌三大类，其中以转移性骨癌最为常见。癌症病人到转移性骨癌阶段已经很难治疗。德国和美国的科学家在 8月期的《临床肿瘤学月报》上发表论文介绍说，他们利用放射性同位素铼—18...
本报讯 由吉林亚泰制药有限公司研制生产的国家重点新产品、国家“十五”重点攻关项目的一类抗癌新药“Rg3参一胶囊”，日前正式获得国家食品药品监督管理局的批准文号，在全国全面上市。据悉，该产品已被列为国家级火炬计划项目。 “Rg3参一胶囊”的诞生，为全球近5000万、中国近600万的癌症患者带来了康复的希望。这个凝聚了中国两位药学博士、青年科学家——富力、鲁岐无...
立题是中药、天然药物新药研究开发的根基和轴心，整个新药研究工作都要立足并围绕立题展开；立题目的是否合理，立题依据是否充分是关乎中药、天然药物新药开发成败的关键因素之一。因此，新药研发的立题问题倍受人们的关注。对当前中药、天然药物新药开发立题方面存在问题的梳理和分析，需要基于对现行药品注册管理法规和技术指导原则中关于中药、天然药物新药开发立题目的与依据方面具体...
20世纪60年代，“反应停”事件的出现令人们认识到了在临床研究中严格进行不良反应记录并对之进行评价的重要性。研究者对新药不良事件的态度反映了其工作的认真性、科学性。只有大力弘扬这种认真和科学的精神，我国才能有更多符合GCP标准的新药研究基地，新药研究的质量才能得以保证。 ■药品上市前的安全关 20世纪60年代震惊世界的“反应停”事件导致1万多例海豹肢畸胎，其...
据圣萨尔瓦多媒体报道，萨尔瓦多儿科专家开发出一种新药，它能够预防和治愈少儿腹泻和呼吸道疾病，缩短患者康复所需的时间。 负责此项研究的科研小组主要成员拉法尔·鲁伊斯１６日向当地新闻媒体介绍说，这种名为Ｅｎｅｒｃｅｌ的新药能提高机体的免疫力，预防或减小腹泻和呼吸道 传染病 的影响。临床试验表明，这种药能显着缩短患者康复所需的时间。 该药中的一种成分非常容易渗透进...
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