...研究所担任该项目的组长单位,承担完成了枳壳、丹皮、制南星等5种药材及饮片进行了指纹图谱研究。分别采用HPLC法对不同炮制品种及其主要产地的样品进行化学成分分析,获取指纹图谱色谱数据,探索建立只通过HPLC分析即可对这种药材及饮片质量做出评价...
...的研究都是以治疗疾病、为临床服务为最终目的,因此笔者认为,必须将药效学指标引入中药质量标准的研究中,以药物的药效为基准进行精制,筛选出药效最高而化学组成最简单的物质作为控制其质量的标准,以指纹图谱进行定性控制。然后大力进行质量稳定性和工艺...
...艰苦的工作带来的是经得起验证的科学结论。正因为如此,研究的阶段性成果被企业所青睐。研究创立的多波长指纹图谱技术被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发中广泛应用,并显示出一定的优势;创立的以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—...
...艰苦的工作带来的是经得起验证的科学结论。正因为如此,研究的阶段性成果被企业所青睐。研究创立的多波长指纹图谱技术被中药制药企业在生产工艺的质量控制和新药研发中广泛应用,并显示出一定的优势;创立的以指纹图谱特征信息跟踪为手段的方剂组分配伍化学—...
...延胡索乙素能有效阻滞中枢多巴胺受体,原阿片碱能在给药60分钟内有效提高痛阈值60%以上。 夏天无注射液的生产过程采用了国际先进的指纹图谱技术,精确控制产品的质量安全,目前天施康公司与江西省药物研究所联合申报的发明专利“夏天无总生物碱的制备工艺...
...可以替代原生药使用,并且在质量控制方面有着无可比拟的优越性。 2 中药标准提取物的提出 现有中药制剂从原料药到产品均缺少可控的质量标准,在作用机理物质基础制剂工艺等方面的研究都不够深入。 原料药生产的规范化和质量标准化是中药产业的基础和关键,...
...据了解,中药炮制是一门特殊的传统中药材加工技术,是保证中医药临床疗效的基础。如果中药饮片的炮制机理不清楚、工艺不规范、质量标准可控性差,将直接影响中药制剂的质量。目前,我国中药饮片炮制、使用、研究等诸多环节远远落后于飞速发展的中医药现代化...
...动态提取技术进行了尝试。实践表明,这一新型提取技术既不改变传统中药提取的原有特点,同时又可保证中药有效组分群基本不变,且具有节能、得膏率高、可实现全自动控制等优点,对于解决中药提取工艺的现代化问题,不失为一个有效的手段。 ■提取效率明显提高...
...规范,从源头确保中药的质量。第二,建立符合中药特点的质量控制标准,为中药安全有效提供保证。第三,根据中药特点建立和完善生产规范体系,确保中药质量的生产过程。中药的质量更多的是要靠生产工艺过程,包括原辅料、原材料的控制。第四,建立和完善中药...
...“现代生物与新药产业发展基金”资助。2000年5月上海药物所与绿谷(集团)有限公司合作开发丹参多酚酸盐原料药及注射用丹参多酚酸盐制剂,建立了先进的生产工艺,引入高科技的指纹图谱技术,对药材、原料药和制剂的质量进行了全面控制,确保产品所有...
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