...抗肝纤维化国家级中药新药——扶正化淤胶囊(片)已通过美国FDA(食品药品管理局)审批程序,免试一期临床,7月23日宣布正式启动二期临床研究。“中医药走向世界”又迈出重要一步。 FDA是国际上最严格、最权威的医疗药品监督机构之一,也被视作...
...生产工艺改革对制品的安全性、有效性可能有显著影响时按新生物制品审批。? 第四条新生物制品审批实行国家一级审批制度。? 第五条凡在中华人民共和国境内进行新生物制品研究、生产、经营、使用、检定、审批、监督管理的单位和人,都必须遵守本办法。第二章新...
...期临床试验是在人体上进行新药研究的起始点。因此,必估须有经验的临床药理研究人员和有经验的临床医师根据临床药理研究的结果,进行周密的试验设计和观察。其目的是研究人对新药的耐受程度并通过研究提出新药安全有效的方案。受试者应选择正常成年人及少数...
...一过性脑缺血发作症状与脑血栓形成相似,却不严重,一般不超过24小时完全恢复,也不留有后遗症,有人把它称为小中风。它的真正含义为脑的某一区域暂时性血液循环障碍(血液供应暂时中断或显著减少)致使发生一种历时短暂、反复出的脑缺血神经症状,具有...
...第四军医大学西京医院中医科研究人员开展的“黄芪可通过增强抑制凋亡基因的表达,减少脑缺血再灌注后的神经细胞凋亡,这是其对脑缺血再灌注损伤具有神经保护作用的机制之一。 ...
...行为异常、癫痫、舞蹈病和脊髓病变如截瘫等。 4.自发性流产和死胎 具有抗磷脂抗体的女性患者常有多次自发性流产或妊娠中末期胎死宫内的病史。病理研究发现,在抗磷脂抗体阳性伴习惯性流产者的胎盘中,有胎盘血管血栓形成和阻塞,以致血管蜕膜段脱离胎盘,...
...的新西药。能促进中西医药学的丰富和发展,又为中西医药学结合的突破点。西药中药化研究,投资少,见效快,具广泛的社会效益和巨大经济效益,可能形成新型的制药产业。总之,为中医药学在当代对世界医药学、 人类健康再做新贡献的重要所在。只要耕耘,必有...
...型,适应面窄,不利于新药开发。中药复方制剂有肯定抗HIV作用的很少;单味药或有效成分在体外有抗HIV作用的不少,但进入临床效果理想的很少;由于抗HIV作用不强,单纯中药治疗HIV/AIDS只能延缓病情,不能阻止病情进展。这些都需要进一步研究...
...(一)发病原因 造成脑缺血的病因是复杂的,归纳起来有以下几类: ①颅内、外动脉狭窄或闭塞; ②脑动脉栓塞; ③血流动力学因素; ④血液学因素等。 1.脑动脉狭窄或闭塞 大脑由两侧颈内动脉和椎动脉供血,两侧颈内动脉供血占脑的总供血量的80%...
...并极有可能成为疗效比较确切的药品。 ▲从天然产物和中草药中发掘具有抗阿尔茨海默病的药物 银杏叶提取物就是该类中一大门类。左旋黄皮酰胺是我国自行研制的一类新药,是从黄皮叶成分中衍生发展创制而成的。经过多年的研究表明它对阿尔茨海默病早期症状、...
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