（一）新药的概念为了对新药进行管理，许多国家都对其含义和范畴作出明确的法律规定。我国《 药品管理法 》规定，“新药指我国未生产过的药品”。 卫生部 颁发的《新药审批办法》进一步明确规定“新药系指我国未产生的药品。已生产的药品，凡增加新的 适应症 、改变给药途径和改变剂型的，亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了：国内外均未产过的制制品，国外已有生...
浅部真菌病 简称为癣。由此可知，现代医学中关于“癣”一词，通常系指浅部真菌病而言。但在祖国医学中“癣”这一字是泛指多种 皮肤病 ，并非浅部真菌病。因此，我们务必深刻理解“癣”的真实含义，切莫混淆。 【病因】 浅部真菌病是由 寄生 于 角蛋白 组织的致病 真菌 所引起的皮肤病，其 病原菌 可分为： 一． 皮肤 癣菌：寄生在皮肤角蛋白组织致病真菌统称为皮肤癣菌。...
(一)发病原因 引起 巩膜炎 的真菌是真核微生物，在空气、土壤和自然界中广泛分布，可分为酵母菌(yeast)、真菌(mold)和二态菌(dimorphic)。最常见引起巩膜炎的是丝状菌(filamentous)，如曲霉菌(aspergillus)、支顶孢菌(acremonium);另一些形成巩膜感染的是二态丝状菌如申克孢子丝菌(sporothrix sche...
真菌病 (B35-B49) B35 脚气 包括： 白癣 表皮 癣菌, 小孢子 菌,毛癣菌菌种 感染 除了在 B36.- 之外的任何癣类 B35.0 须癣 和 头皮 癣 胡须 癣 脓癣 头皮癣 真菌 性 须疮 B35.1 甲癣 皮癣菌性 甲床炎 脚气性 指甲 甲真菌病 指甲癣 B35.2 手癣 手部脚气 B35.3 足癣 脚气 脚癣 B35.4 体癣 躯体部位...
在以往的新药研发过程中，企业对“立题依据”项内容，往往是敷衍了事。我在参加CDE举办的技术论坛时，各位CDE的专家们，对于立题依据这项内容却是非常关注。事实上，有些“ 新药 ”的开发，仅仅是出于营销上的考虑，在药物的疗效与安全性上，根本没有变化。而这种所谓的“ 新药 ”，国内有很多。所以很多时候CDE的审评专家对此也很无奈，一药物在剂型上改来改去：片剂改胶囊...
众所周知，真菌属于低等植物，其种类繁多，属于担子菌纲的某些真菌（如蘑菇、香菇等）不仅是世人熟悉的美味食品，而且具有很高的药用价值。如多孔木腐菌“ 灵芝 为代表的多孔菌科真菌大家族中至今未发现对人体有毒有害的真菌。在我国长期作为中药材使用的“猪苓”也是一种多孔菌科的木腐菌，而且“猪苓多糖”已成为增强人体免疫能力的抗病新药。 综上所述，多孔菌科真菌将成为未来的抗...
...腹痛和血便为主，可引起消化道大出血，而腹泻常不典型，也缺乏念珠菌肠炎的迁延性经过，侵犯血管后易发展为播散性曲菌病。 3.毛霉菌肠炎 因摄入被真菌孢子污染的食物所致，好发于营养不良的儿童或有胃肠道慢性疾病的患者。临床表现由于受累部位和感染程度的不同而差异较大。其特点是血管栓塞后引起黏膜 溃疡 甚至穿孔的表现，多伴有胃的感染和 胃溃疡 。可出现腹痛、腹泻、 呕血...
真菌性角膜炎 （fungal keratitis, mycotic keratitis）或 角膜 真菌病 （keratomycosis），临床上较难诊断，容易误诊，常因治疗不当而造成 失明 。真菌性角膜炎并非少见。用 抗生素 治疗无效的所谓“ 匐行性角膜溃疡 ”病例中，有很大一部分可能就是 真菌感染 引起。在发病上，南方多于北方；1年中，夏秋农忙季节 发病率...
随着医药业的飞速发展，新药不断问世，药品品种的去旧更新是医药发展的必然趋势，它为临床治疗提供了有力武器和更多的可供选择的治疗方案。一个 医院 医疗质量的高低与其医师用药水平的着直接关系，因此如何做好新药管理和加强临床使用具有十分重要的意义，它不仅是药学科的一项极其重要和经常性的工作，而且也是全院性的任务，需要医院领导和临床科室的支持与配合。 有选择地引进新上...
真菌性心内膜炎 的临床表现和 细菌性心内膜炎 相似 ,缺乏特征性的表现 ,极易误诊。真菌性心内膜炎多见于中年人 ,男性多于女性。 发热 是最常见的临床表现 ,见于 88%～ 9 8%的患者 ,其他如 心脏杂音 的改变、 脾大 、Osler 结节 、Roth斑等 ,不如细菌性心内膜炎多见 , 实验室检查 方面有 贫血 (84%)、外周血 白细胞计数 升高 (6...
所有搜索结果仅供参考，如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。