...心与用药目的无关的由药物引起的机体反应称为不良反应。其包括：副作用、毒性反应、后遗反应、过敏反应、致畸、致癌，致突变作用等。副作用属药物固有反应，正常量出现较轻微。毒性反应指药物引起的生理化机能异常和结构的病理变化，严重程度随剂量增加或...
...国家药监局日前发布第9期《药品不良反应信息通报》，要求警惕儿童注射先锋六号引起的血尿。昨天，记者从上海药品不良反应监测中心了解到，从2002年至今，本市每年都有儿童在使用头孢拉定注射液后出现血尿。今年发现了一例9岁男孩的病例，目前没有...
...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中，所应负的责任、拥有的权利和义务，规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形；设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度；明确了药品检验部门对药品...
...抗生素的使用是非常广泛的，其中肯定有很多不合理之处，这就需要进行严格的、科学的指导管理。 在欧美的发达国家抗生素的使用量大致占到所有药品的10％左右。而我国最低的医院是占到30％，基层医院可能高达50％。抗生素滥用是我们不可回避的问题，究其原因...
...□记者许沁 晚报讯 国家食品药品监督管理局已发出通知，暂停销售和使用抑肽酶注射剂。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，在上海药品不良反应监测库中，该注射剂发生不良反应的病例有2例，但均未发生死亡。 根据国家药品不良反应监测中心的...
...9月19日，国家食品药品监督管理局对外正式公布《药品召回管理办法（征求意见稿）》，公开征求各有关方面的意见和建议。记者从天津市有关部门获悉，本市已经加强了对药品不良反应申报的管理。 在该意见稿中，药品生产企业被要求按照规定的程序收回已上市...
...多方面的。用量不当：如流行病学监测是目前防控和减少中药不良反应发生的有效方法。为此，1987年卫生部颁布了《卫生部药品不良反应监测试点工作方案》，在北京、上海的10所医院开展试点。1989年成立了卫生部药物不良反应监测中心。到2002年全国...
...医药学界对于药品不良反应的认识是逐步深入的，患者应理智对待。 4月7日，美国食品和药品管理局（FDA）就非甾体抗炎药要求相关生产厂家在其说明书中加入“黑框警示”，就是其对药品不良反应深入认识的一个明确反映。那么，这一“黑框警示”意味着什么...
...的各项要求。这个新《规定》比2000年发布的《药品包装、标签和说明书管理规定（暂行）》更科学、更规范、更准确，特别是在药品名称、活性成分、警示语、不良反应等方面提出了新的要求。患者看懂新版药品说明书是合理用药的重要条件之一。药品名称更规范...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降，以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，截至，上海市曾经接到部分因服用“伟哥”（万艾可）等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告，均来自服药者的...
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