...在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的安全性。首先进行动物试验,搜集有关药物动力学(吸收、分布、代谢、排除)、药物动态学(作用和机制)和...
...美国食品药品管理局(FDA)7月12日宣布,批准Atripla片剂——一种由3种被广泛使用的抗逆转录病毒药组成的固定剂量的组方药品,每天一次,每次一片,单独或与其他抗逆转录病毒药一起使用治疗成年人艾滋病病毒(HIV)-1感染。FDA认为,...
...中药现代化推动药物创新---陈凯先院士谈中药现代化与新药研究2003年09月18日恰逢2002年中医药现代化国际科技大会召开之际,记者特地采访了中国科学院院士、上海药物研究所的陈凯先研究员,请他就中医药现代化与新药开发的关系谈一谈他的看法...
...谈到药物创新,很多企业和研发机构都很头疼,觉得无从下手。实际上,药物创新并不是很困难,创新的途径有很多种,关键是要有切合实际的新药研发的战略战术。 ▲选择最优创新路径 首先,我们要摒弃药物创新就是做一类新药这样一种观念。药物研发,可以做...
...大大提高,效率的提高给药物的研发注入了新的活力。虽然前面提到,现在每年新药推出数量在减少(这也和疾病不断发展、耐药性不断产生等有关),但是近几年还是出现了一些非常好的药物。从抗艾滋病药物的发展与艾滋病死亡率之间的关系可以看出,1996年(...
...日前,从中国医学科学院药物研究所传来讯息,该所郭宗儒教授带领的课题组,将结构生物学、计算化学和药物化学等多个学科有机地整合在一起,形成技术平台成功地应用于新型抗炎药物的研制。他们与江苏恒瑞医药股份有限公司合作开展的“计算机辅助设计和药物...
...噻托溴铵(tiotropiumbromide)是具有特异选择性的抗胆碱药物,用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(COPD)疗效显着。 ■药理作用 噻托溴铵为季铵衍生物,对M1~M5型5种毒蕈碱受体具有相同的亲和力。在人体气道内,与受体的亲和力较高...
...利用减少、肝糖生成增多有关。确定药物作用靶点,是发现治疗糖尿病新药的核心问题。目前,对糖尿病的发病机理尚未十分明确,虽然现有一些不同作用靶点的药物用于治疗糖尿病,但有时并不能达到很好的治疗效果。因此,寻找新的治疗糖尿病的作用靶点,开发新型药物...
...硝酸甘油是防治心绞痛的首选药物,它与普萘洛尔联用可增强疗效,并能相互纠正不足。另外,钙离子阻滞剂,如心痛定也是抗心绞痛的常用药物,广泛用于心绞痛治疗。 上述药物若较长时间用于心绞痛治疗后,切忌突然停药,否则均有可能呈现反作用,即诱使心绞痛...
...台湾地区有关方面日前透露,台湾发展中草药新药25年,目前已核准12项试验申请,其中2项已完成三期临床试验,进入新药上市申请阶段,预计有1项药物未来3个月至半年内可获准上市。 有关方面没有公布这种新药的名称,但认为这会带动其他新药项目...
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