...，传统中草药典籍有很多保肝及养护肝处方，三年前开始，以西医原理加以科学验证，从各种典籍记载和中医师临床用药经验的三百多种中草药，筛选出六种具疗效药材，分析出各药材有效成份，研发出“C型肝炎新药BEL CATC七○一”。据研究者表示，新药成分...
...单位提要求，亦可相应改变类别。二、新药的临床研究问题1．西药第三类新药可不进行I期临床试验。2．西药第四类中改变剂型但不改变给药途径的新药，除按第四类新药（西药）的要求报送资料外，如其原料药或原制剂属地方标准的品种，应进行临床试验证；如属...
...一种明显优于国际上近年来开发的治疗早老性痴呆症的新药──zt-1，有望在上海成功开发。 记者从“zt-1”的研究单位----中国科学院上海药物研究所获悉，该所和江苏扬子江药业集团和瑞士德彪(debio)公司合作，目前已基本完成了新药临床前...
...（repeatability）或精密度（precision）是指一项诊断试验在完全相同的条件下，重复作时获得相同结果的稳定程度。在临床实践中，一般用符合率来表示可靠性。影响试验可靠性的因素有：（1）所使用的仪器、药品和试剂的变异：仪器，甚至...
...一、临床表现 临床表现随原发病而不同。出血表现与抗凝物质对凝血因子灭活程度而定。抗因子Ⅷ抗体严重者可使因子Ⅷ活性下降为零，典型血友病的出血症状，可因严重的出血死亡。因子V及因子Ⅷ临床出血症状较轻，但有外伤或手术后可能出血较重;系统性...
...山东省文登整骨医院隋海明等人日前试验研究表明，地龙汤可明显抑制血小板的聚集，改善微循环，延长血液凝固时间，具有溶栓、抗凝、激酶作用，可用于凝血的不同阶段，促进损伤组织修复。 ...
...恶性肿瘤浸润生长的直接抑制率达60%以上,对肺转移、肝转移的抑制率为70%~80%。参一胶囊是目前国内唯一被SFDA批准用于临床的中药单体肿瘤新生血管抑制剂。 为了进一步验证参一胶囊的疗效,中国医学科学院肿瘤医院、中国中医研究院广安门医院、...
...第一、二类批准后一律为试生产，试产期两年，批准文号为“卫药试字”。试产品仅限供应医疗单位用及省级新药特药商店零售。试产期间，生产单位要继续考察该新药的质量和稳定性，原临床试验单位要继续观察该新药的疗效和毒副反应或疗效不确切者，由卫生部决定停止...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
...是很好的。此外，进口药是根据国外人种进行临床试验的，有关数据表明，种族不同，不良反应的症状也不尽相同，因此进口药未必就好于国产药。另外，决定药物价格的因素很多，不是价格高的药疗效就一定好，因此患者用药不能迷信。 进入健康论坛聊聊吧》》》》 ...
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