...科技进步和产品质量的提高。当然，尽管中药品种保护制度在实践中取得了极大的成功，但是，仍然有许多需要完善与改进的内容。国务院将在适当的时机修改《中药品种保护条例》，不断推动中药产业的健康发展。第三十七条 国家对药品实行处方药与非处方药分类管理制度...
...药品医疗器械安全协议》。 在这份协议中，两国将重点在药品和医疗器械的进出口监管方面开展合作。第一阶段中方指定8个产品，美方指定10个产品，经过总结评估后再逐步扩大指定产品目录，扩大合作领域和渠道。但美国百特并不在第一批名单之中。 即便...
...国家食品药品监督管理局发布第8期药品不良反应信息通报：莲必治注射液有引起急性肾功能损害的风险；羟乙基淀粉40、20氯化钠注射液可导致肾功能损害；克银丸可导致肝损害和剥脱性皮炎。 莲必治注射液用于细菌性痢疾、肺炎、急性扁桃体炎的治疗。 ...
...医疗机构的报告质量不断提高，推进了药品不良反应监测工作向农村稳步推进。三是积极探索、创新药品不良反应监测方法，积极探索建立上市后药品的再评价制度。 据悉，2006年全年福建省共收到药品不良反应病例报告7328份，比2005年同期增加了85％...
...上市以来，获得良好的临床效果。为更好的保证热毒宁注射液上市后大规模人群使用的疗效和安全性，长期以来一直高度重视药品安全的康缘药业，与江苏省药品不良反应监测中心合作，进行热毒宁注射液上市后10000例医院集中ADR监测研究。 据记者了解，本次...
...河北省任丘市食品药品监督管理局将药品不良反应监测工作作为药品安全专项整治行动的重要内容来抓，在加强对乡以上医院培训和督导，提高ADR监测工作的上报数量和质量的同时，该局采取与日常监督、专项检查相结合的方式，将ADR监测工作向农村涉药单位...
...不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮...
...不久前，英国制药巨头葛兰素史克公司（以下简称“葛兰素”）的第二大畅销药物文迪雅被指存在引发心脏病等严重不良反应。昨日，国外有最新消息显示，该药物被怀疑可能增加使用者罹患癌症的风险。 一份发表在美国医学杂志的最新报告称，服用噻唑烷二酮类药物...
...2007年初以来，重庆市食品药品监督管理局北碚区分局采取多种措施加强药品不良反应监测报告工作。 一是因势利导，推动监测网络向下延伸；二是强化宣传培训，提高涉药单位安全合理用药的意识；三是利用日常监管契机，积极开展调研和督导，使ADR监测...
...2008年以来，甘肃省会宁县食品药品监督管理局面对市场监管工作量大面宽、交通不便、基础薄弱等现实情况，克服困难，多策并举，不断提高监管效能。其主要做法是： 一是以会代训与市场监管相结合。针对药械市场监管过程中发现的问题，适时召开座谈会，...
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