...日前从世界中医药联合会中药药剂专业委员会成立大会暨国际中药药剂学术研讨会上获悉，我国已将手性催化技术成功地用于甘草酸镁产品“天晴甘美”，是国内抗炎保肝领域第一个拥有自主知识产权的一类新药。 ...
...国家野生植物保护条例》，在贸易和利用上受到相应的管制和限制；我国处于濒危状态的近3000种植物中，用于中药或具有药用价值的约占60％～70％。虽然，近年来中药资源保护和合理利用取得了一定的成效，但中药产业依旧面临着一方面是我国国民经济的迅速...
...。第四十八条 在新药审批期间，新药的注册分类和技术要求不因相同活性成份的制剂在国外获准上市而发生变化。在新药审批期间，其注册分类和技术要求不因国内药品生产企业申报的相同活性成份的制剂在我国获准上市而发生变化。第四十九条 药品注册申报资料应当...
...新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍...
...说：“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库，利用丰富的天然植物资源，加上现代科学技术手段，开发出具有中国特色的创新药物。” 科研人员从中药关白附子的根块中，提取分离得到二萜类生物碱，再经过筛选发现了一种天然化合物——盐酸关附甲素，并从...
...一部分是含有目的序列的重组体（recombinant）。将目的重组体筛选出来就等于获得了目的序列的克隆，所以筛选(dcreening)是基因克隆的重要步骤。在构建载体，选择宿主细胞、设计分子克隆方案时都必须仔细考虑筛选的问题。以下就常用技术的...
...成本，向低成本市场转移研发环节，包括新药产品开发、临床前实验及临床试验、数据管理、新药申请等技术服务。有数据称，目前全球生物医药研发外包的市场总值约200亿美元，并以每年16％的速度增长，预计到2010年将达到360亿美元的规模。 我国因为...
...新华社北京８月２９日电（记者张晓松） 我国从９月１日起，首次向社会公开发布《药品不良反应信息通报》，以保障广大人民群众的用药安全。 记者２９日从国家食品药品监督管理局了解到，２００１年１１月，我国建立了国家药品不良反应信息通报制度，针对...
...广西医科大学一项国家科研课题“从中草药中筛选抗乙肝病毒中药”前不久结题。科研人员通过体外和体内实验证实，200种中草药中仅珍珠草的研究力度，加快高附加值新药的问世。 ...
...意义，解释各项技术要求的含义，列出影响因素和条件考察中的主要对比数据，阐明选择最终制备工艺和技术条件的理由。（二）质量标准的制定和稳定性考察质量是新药研究中的重要组成部分，其中的所有项目都必须卫生部新药审批有关文件的规定逐项予以认真研究，准确...
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