中药饮片的质量问题及落后的用药方式，使传统中医临床的发展受到极大挑战。为此人们进行了许多探索，从传统饮片、小饮片、煮散、原生药材颗粒，到中药单味颗粒剂，即中药配方颗粒。中药配方颗粒作为传统中药饮片的补充，可控的质量无疑是其优势，但目前各家企业的产品质量标准、工艺标准不一，势必造成质量的参差不齐，所以，我国的中药配方颗粒面临着质量控制标准统一的问题。 ■质量控...
（一） 药剂科 应设专职或兼职信息员，做好药品质量信息的 反馈 工作，定期向药事管理委员会报告。 （二）信息员要深入实际，收集或征询药品质量情况，并汇总整理，填写药品质量信息反馈报告表，报院药事管理委员会。
...药炮制法是根据中医药传统理论而制定的，是将原药材进行净选，切制和炮制等制作而制成一定规格的炮制品，通称为“中药饮片”，以适应中医临床医疗和中成药配制的需要，保证中医用药质量标准，使临床用药安全和有效。概括起来，中药要求炮制的目的，主要有以下四方面： 1.使中药饮片达到一定的净度和纯度标准：因为中药材是采集野生或栽培、饲养的植物、动物或矿物的全体，或部分自然状...
3.1.丹参生产过程的质量监控 3.1.1基地环境的监控 3.1.1.1勘察取样 在确定药材种植基地之前，对地块进行初步勘察，凡自然条件、交通条件、组织及人员条件、空气、水源土质等条件符合《药材生产生态环境质量标准》者，采取土样和灌溉水样,送取得国家计量认证的监测部门进行重金属和农药残留的检测，符合《药材生产生态环境质量标准》要求者，方可初步确定为药材基地。...
质量管理是各级管理者的职责。要搞好质量管理，其首要任务是各级管理者应重视自身的管理工作并提高其质量。笔者通过几年来从事质量工作的经验和认识谈谈自已对此问题的看法。 1 管理职责 质量管理讲的是管理。而管理职责就是质量职责。质量职责包括管理工作职责和执行工作职责两部分。管理与执行的关系是管理与被管理的关系，且执行服从管理。一般说来，管理者在现场执行中发生的问题...
案例 近日，甲省某市药品监管部门在对辖区内一药品批发企业（A公司）的中药库进行监督检查时，发现中药饮片 山药 质量有疑，遂对其进行质量抽检。几天后，该市药品检验所出具的此 山药 的检验结果为不符合规定要求（非正品）。报告书的主要内容是：检品的显微鉴别特征出现大量成片石细胞，而正品应无成片石细胞。其检验依据是《甲省中药炮制规范》。该市药品监督管理部门接到报告书...
中药的质量标准问题一直是一困扰人们的一大难题，也是中成药走出国门的最大障碍。中药材有植物性动物性和矿物类，植物占90％以上。植物化学成份的分析研究历史不到一百年，但是由于植物化学成份的复杂性决定了工作的难度，有些仅占万分之一甚至百万分之一的成份其分析难度使人望而却步，每种成份的生物活性难试验，多种成份组合后其生物活性的试验更难找到合理的方法。人们试图以偏概全...
由浙江大学药学院程翼宇教授主持的课题组，历时3年完成的《中药质量评价及生产过程质量监测》创新成果，为过程分析技术在中药制造中的应用提供了方法学基础和技术工具，对提升我国中药工业整体技术水平，发展形成具有自主知识产权的现代中药制药工程技术具重要的社会、经济效益。 中药生产过程质量控制是我国中药冲出国门走向世界的难题。《中药质量评价及生产过程质量监测》系浙江省科...
血液贮存时间与质量变化血液成分 贮存时间 质量变化 红细胞 14d 存活率为0.9。 21d 存活率为0.8。 24d 存活率为0.7。 白细胞 5d 为最大贮存期限 血小板 >24h 开始破坏 >5d 全部消失 血浆 凝血酶原、V因子很快破坏 >12h Ⅷ因子减少0.50 2~3周内 免疫性抗体变化不大 白蛋白、球蛋白、纤维蛋白原变化较少 数月内 补体破坏
●用户服务工作重点是抓预防 ●环境卫生是企业管理者质量管理意识强弱的试金石 从狭义的用户服务向广义的用户服务发展 每当我们出现了产品质量问题，特别是要派人出差参与售后服务工作时，潘宁总裁总是强调：一是防火英雄，一个是救火英 雄，究竟哪个作用大、贡献大呢?应该是防止火灾发生的防火英雄贡献大，无火灾发生，老百姓、国家财产就不受损失，人的生命 不受威胁。我国对疾病...
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