...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...众所周知，阿斯匹林具有良好的解热镇痛作用；一些家长也把它视作孩子头痛、感冒及发烧时的良药。但阿斯匹林可能给孩子带来的不良反应亦不容忽视——英国药品管理局就建议：因为阿司匹林会明显增加发生瑞氏综合征的机会，故年龄低于16周岁的儿童不应使用。...
...中新网1月28日电 据北京青年报报道，北京市人大代表、副市长陆昊27日透露，今年北京市将建立药品不良反应的快速反应机制。 在谈到政府会怎样对药品进行监管，公众如何在第一时间得到最新的消息时，陆昊副市长很肯定地说：“一旦发现药品不良反应，...
...欧洲药品管理局（EMEA）日前发布公告提出，尽管非选择性非甾体抗炎药的总体效益仍大于风险，但不能排除非选择性非甾体抗炎药与血栓事件绝对风险小幅升高的关联性，尤其在高剂量和长期使用的情况下。公告要求，须谨慎使用非选择性非甾体抗炎药“吡罗昔康...
...使用门诊药房供门诊病人使用，病区药房药品供住院病人使用。药剂人员必须把好使用关，对麻醉药品、毒性药品、精神类药品、贵重药品的使用，必须依据有关规定、专方、限量使用，消耗要逐日统计。自费药品要严格管理，不得用于公费处方。杜绝滥开方，开大方，对不...
...在于其含有的放射性核素能放射出α、β和γ射线。二、放射药品的概况我国临床核医学使用放射性药品进行诊断和治疗始于50年代后期，当时放射性药品的供应全部依赖从国外进口，60年代初期，我国开始研制放射性药品，国家科委、卫生部在中国药品生物制品检定所...
...皮脂腺阻塞。使用外用药之外，还可以再配合口服药，或是局部注射、病灶引流、粉剌清除的局部治疗来处理。 3.有些外用药品使用初期会变得更严重，甚至皮肤会因为适应性的关系，显得又红又脱皮，如维他命A酸的外用药。但只要持续使用下去，皮肤就会逐渐适应，...
...新华网北京４月２７日专电（记者周婷玉）近日国家食品药品监管局提醒警惕清开灵注射剂的严重不良反应，受到社会广泛关注。有关专家就此接受记者采访时强调，清开灵注射剂的不良反应绝大多数是不合理用药所致，清开灵注射剂应单独使用，禁忌与其他药品混合...
...以至无法使用。因此，为保证这部分药品的质量，保证用药安全，常根据其稳定性试验和留样观察，预测或掌握其效价（或含量）下降至不合格的时间，规定药品在一定储藏条件时的有效使用时限，这就是药品的有效期。它是直接反映了稳定药品的内在质量的一个重要指标...
...实验动物科学已成为当前我国科学研究、生物药品的生产，人民的健康与工农业现代化中一个急待重视、研究、解决的问题。党的十一届三中全会以后，在对外开放和对内搞活的经济政策指导下，为适应四化的要求，我国的实验动物科学又有了新的发展，并取得了显著成绩...
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