...新的实验显示礼来公司(Eli Lilly)开发的一种实验性产品有望彻底改变妇女紧张性尿失禁的治疗方法:简单地服用药丸取代佩带尿布或外科手术治疗。 紧张性尿失禁(SUI)是由诸如大笑,咳嗽,喷嚏,或运动等引起腹部压力增高而导致的漏尿。据礼来...
...中药中提取有效物质并将之开发成新药的研发方式从无到有,我国在一领域积累了丰富的经验。如从中药青蒿中研制的青蒿素及其衍生物的制剂,是治疗疟疾最好的药物;从中药薏苡仁中提取的薏苡仁酯既能抗肿瘤,又可增强免疫,对放、化疗可起到减毒增效作用;从中药...
...也可生产,这就要多从社会效益考虑了。 从中草药中研究出有自己知识产权的新药要注意几个技术关键问题:即准确的临床疗效评价、提高中药药理基础研究水平、阐明中药药效的物质基础、严格控制质量、加强制剂的研究和建立GMP标准种植基地。 刘耕陶认为,...
...严格的IV期临床试验阶段。2003年4月底,国家药品监督管理局审查通过“参一胶囊”IV期临床试验总结资料,批准参一胶囊转正上市。 “Rg3参一胶囊”是新中国成立以来我国独立开发、完全拥有自主知识产权的第一个中药一类单体制剂的抗癌新药。它的出现...
...科研人员则首次将重组人血管内皮抑制素大规模成功复性,研发出千克级制备技术;首次将重组人血管内皮抑制素开发成抗肿瘤新药,并验证了其确切疗效。 据悉,该药的研发是在国家重大科技专项“创新药物和中药现代化”、国家“863”计划和清华大学以及地方...
...改变给药途径和改变剂型的,亦属新药管理范围”。这些规定指明新药管理范畴包括了:国内外均未产过的制制品,国外已有生产或仅有资料报导的仿制药品,以及由一般药品配伍新组方药品;还有已生产的药品,凡增加新的适应症,改变给药途径和改变剂型的药品。(二)...
...二、茶多酚的应用 我国专家已从茶多酚中提取纯度达99%的茶多酚,并得出茶多酚具有广泛药用功效的理论依据。经研究,我国已利用茶多酚开发出几个颇有前途的产品,如一种新型抗肿瘤药抗药性逆转剂已获国家专利。又如心脑健胶囊,由于对心血管伴高纤维蛋白...
...纽约(ap)-美国食品及药品管理局星期二批准了布里斯托-梅厄施贵宝公司开发的一种治疗的新药glucovance,它可帮助患者控制血糖,比一些现有的药物更为有效。 由于下个月布里斯托-梅厄将失去其用于治疗糖尿病的拳头产品格华止(...
...OBRR已经确定了6个优先研究领域:血液成分、血液衍生产品及其类似产品包括血液替代产品等的临床前评价预测模型的开发;病原体检测的综合性平台和高灵敏度方法,包括出现在感染性疾病和生物恐怖中的基因变异;用于标准化检测的感染试剂目录的拟定,以及用于...
...13种养生抗衰老中药 培养店员执业药师 颇具潜力的抗骨质疏松症中药 剖析中药 “有毒”与“无毒” 葡萄籽:有待开发的抗衰老天然产物 气相色谱常见故障检查诊断 浅谈北沙参 浅谈现代中药质量 浅谈新药的立题依据 巧辨:中成药是否变质 青蒿素抗癌新...
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