...确保人民群众用药安全有效，真正达到实施药品放心工程目的，方案要求各县市药品监督局严格执行药品准入政策，依法取消药品地方标准，加强药品不良反应监测管理，从源头上确保上市药品质量；严厉查处无证生产经营，打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪活动；...
...绝对不能使用相应的药物，慎用的药物要在医生指导下使用，密切监测不良反应。 7.规格：是指该药每片或每支的含量。 8.贮藏：此项为药品保存中的一些要求，多数药品均需避光，密闭并在阴凉干燥处保存。许多生物制品需冷藏或低温保存。变质的药物绝对不能...
...不良反应报告数据库已经全面建立，对所有上市药品用药情况进行大规模安全管理，并全面监测社区、家庭，定期向市民发布用药信息。药物专家同时提醒广大市民，药品出现不良反应是正常的现象，请市民发现药品不良反应后，不要恐慌，应向原药品使用或经营单位报告，...
...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务，并进入了实质性操作阶段。目前，我国已经初步建立了...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...药品在有效地控制和治疗疾病的同时，某些可能经历不良反应，甚至是危及生命、致伤致残的严重不良反应。以下几种情况会对药品使用带来潜在风险： 产品的缺陷它是产生不良反应事件的重要方面，可因生产、质控等环节的监控不严等因素而产生。 不良反应药品...
...要增加数据报告数量，我的回答是不要增加数量，而是要保证质量。 杜文民博士：由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同，使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构，这几年，随着药品不良反应监测工作的快速发展，我国药品不良反应的报告...
...、市、县三级及全省药品生产、经营企业和医疗机构全部纳入不良反应的监测网络。据统计，2002年至2006年，我省药品不良反应报告数量分别为37份、129份、614份、1686份、4161份，新增和严重病例报告逐年增加。些不良反应报告中，有近五...
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