...未来1~3年内，医疗器械风险评估将成为国内医疗器械监管又一热点研究领域，并在日后的监管工作中发挥越来越重要的作用。 （孟刚：医学硕士，副研究员。主要研究方向：医疗器械可靠性研究、医疗器械危害评估、医疗器械不良事件监测） ▲相关链接： 风险评估...
...由国外制造而输入进口的。 1.药名：通常可分为商品名或通用名、化学名。通用名和化学名世界通用，任何教科书或文章上出现的应是同一名称，一般以英文和译文表示。至于商品名，每一家生产药厂都可为其产品取一个商品名。因此，相同成分的药品，或是化学名...
...不良反应导致的损害，往往难以找到责任人，原因有以下几方面：一是患者是遵从医嘱购买、服用药品，不存在过错；二是医生处方的药物只要用法、用量是正确的，医生没过错；三是药品生产企业生产的药品是合格的，药商如果是合法经营，也都不存在过错；四是国家有关...
...“如果您是医生或医师，您建议慎用哪些肝病类药？”一项对2万余名医务人员的安全用药调查结果显示，有近四成的医务人员或药学人员对该类药品的不良反应不了解。 此项“百姓安全用药调查”活动，是由《健康报》联合北京医疗卫生领域主流媒体用了近一年...
...药监局有关负责人表示，在安全用药工作中，过期药品一直是“重中之重”。据了解，70%到80%的家庭备有小药箱，但是其中超过八成的家庭没有定期清理过期药品的习惯，导致其中30%到40%的药品超过有效期3年以上。家庭过期药品，不仅增加了公众的用药...
...石炳毅告诉记者，药品不良反应（ADR）监测可以追溯到上世纪在二十世纪六十年代，日本和欧洲、南美等地区的17个国家发现了1万多名海豹肢畸形的婴儿，经调查发现是由于孕妇怀孕期间服用了用于治疗妊娠呕吐的“反应停”。事件震惊了全世界，使人们认识到...
...昨日，为期两天的湖南省首届老百姓健康主题公园在天心公园开园，省食品药品监督局工作人员将收缴的假药在公园内展示，并现场向游客传授识别假药等方面的知识。据了解，天心公园昨天约接待游客１０万名。 假劣药品公开展示 昨日上午虽然下着小雨，但天心...
...实施质量受权人制度和确保药品质量，牢固树立质量第一的责任意识，切实保证药品生产的质量安全。 董忠要求：一是把质量受权人例会要作为一项工作制度长期坚持下去，各企业质量受权人要认真履行职责，把受权人制度贯穿到企业质量保证体系的各个环节中，切实把...
...大幅度降低，而利润却没有成比例下降，这不仅不利于医药经济的健康有序发展，而且对群众用药安全有效构成隐患。 假劣药成了合格药 当前，药品监督中存在一些薄弱环节。绝大多数药品在上市后不会被药品经营企业或药品使用单位检验，被食品药品监管部门抽验的...
...FDA对促红细胞生成素、戒烟新药、抗癫痫药、预充式注射剂等产品发出药物不良反应预警，我国有关部门应提高警惕 新年伊始，美国FDA已发出一系列有关该国药品被微生物污染、药品不良反应和罐头食品严重细菌污染事件的警告。 由于些药品有可能已进入...
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