...□ 蒋肖男 河北大学附属医院 每到换季时节，感冒发烧患者急剧增加。不少人一感冒发烧就催着医生开抗生素并输液，导致各家医院输液室人满为患。其实别以为生病输液后就能万事大吉，输液是把“双刃剑”，在我国每年发生的药品不良反应中，平均有60%左右...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应，建议临床医师严格掌握适应症，用药过程中避免给药速度过快，加强临床用药监护。对此药过敏者禁用，过敏体质者慎用。禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。建议生产厂家加强对此产品的上市后监测...
...要增加数据报告数量，我的回答是不要增加数量，而是要保证质量。 杜文民博士：由于医疗保健体制、人们对药品不良反应的认识程度等的不同，使得我国的药品不良反应报告数来自医疗机构，这几年，随着药品不良反应监测工作的快速发展，我国药品不良反应的报告...
...下半年以后出生的儿童便很少发生这种畸形。说明此不良反应是反应停所致。见图6-6。（四）药物不良反应的监测药物不良反应已成为一个全球性的问题。我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条，25条规定：为保证人民用药安全制定了“药品不良反应...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务，并进入了实质性操作阶段。目前，我国已经初步建立了...
...国家食品药品监督管理局11月9日发布信息：经国家药品不良反应监测中心监测，共收到国内部分药品生产企业生产的抑肽酶制剂不良反应病例报告229例，其中严重不良反应病例报告49例，主要不良反应为过敏样反应、过敏性休克、血红蛋白尿、恶心、寒战、...
...广东一品红药业有限公司成立于2002年2月4日，经广东省食品药品监督管理局批准，在广东省工商行政管理局登记注册，注册资金5000万元人民币。 公司位于广州市最具竞争力和发展潜力的商业中心地段珠江新城，地理位置得天独厚，交通便利、信息发达。...
...本报讯 长沙市药品监督管理局以打假为中心，构建全市打假网络，今年1至6月份，共立案查处60起，结案60起，没收假劣药货值300余万元，移送司法机关处理2人，查处了龙式昭利用互联网、邮寄等方式违法销售药品案．吴有名″蜂疗″假药案．假黄道益...
...所累计的系统，而且还可以查询到病人年龄、性别、疾病名、药名、不良反应名以及有关ADR发生的经过，处理和结果。以便于得到最原始的数据，查找到病例摘要的来源，如杂志名称、年、卷页等，起到药物不良反应监测作用。（十四）在药品管理中的应用在许多国家...
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