...间质性肺炎的案例，就是一个很好的说明。而某些药物如三氧化二砷对正常人使用反映为毒性，而用于急性粒细胞白血病却发挥了很好的治疗作用，并未发生毒副反映。 2.中药毒性研究的复杂性其复杂性在于中药多使用制剂粗、用量大、毒性小、起效慢、疗程长、靶点...
...的方法，在中药的疗效观察指标中，加入一个客观指标。比如降糖中药的临床试验，以糖化血红蛋白作为主要指标之一。这样，如果证候积分(即症状积分量表总分)的变化，与这个客观指标的变化相吻合，那么根据这个量表对中药新药进行疗效评价，可信度就相对高一些...
...角度认识和接受中药，近百年来，人们对中药进行了大量的现代科学研究，突出为现代化学、药理学、临床学、制剂学等的配合研究，将现有中药研究成了具有现代科学内容的新西药。突出又表现在从中药中研制出一批单体化合物的新西药。虽然它们得自中药，又能达到人们...
...相关的申报资料；④中药、天然药物和化学药品组成的复方制剂中的药用物质必需具有法定标准，申报临床时应当提供中药、天然药物和化学药品间药效、毒理相互影响（增效、减毒或互补作用）的比较性研究试验资料及文献资料，以及中药、天然药物对化学药品生物利用...
...疗效。此外，鸦胆子油、黄芪、刺五加组成的复方中药制剂，具有清热解毒、消瘀散结的作用。研究表明，艾迪注射液对小鼠S180、H22、EAC实体瘤有明显抑制作用；能增强机体的非特异性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力；和抗癌药5－FU、CTX...
...生产企业的现代中药研发能力有待加强，且缺乏国际认证的产品。王永炎建议，依托中医药科研院所的“一库四平台”（药物信息数据库、化学提取分离与分析平台、制剂技术平台、药效筛选与评价平台、安全性评价平台），与企业形成相互联系、相互配套、优化集成的...
...上世纪50年代中期到60年代初期,上海等地研制出“茵栀黄注射液”、“板蓝根注射液”等20余个品种。70年代以来,全国研制成功并应用于临床的中药注射剂品种较多,除了《中华人民共和国药典》收载以外,各省市卫生部门还陆续制定了“中草药制剂规范”...
...制剂对药物疗效的发挥在一定条件下也是十分重要的。 中药制剂学是以中医药理论为指导，既继承了传统的中药制剂的方法，又用现代科学的理论技术，来研究中药剂型、制剂的配制理论、生产技术、质量控制和临床药效学的科学。制剂的中心内容是研究制剂的生产工艺和...
...从而为提高中药注射剂产品的生产质量，使其满足成分清楚、疗效确切、安全可靠的要求，开辟了一个良好的开端。但是，中药注射剂在化学成分和质量标准方面的要求较多，制备工艺复杂，且中药注射剂研发成本较高、投资风险大，企业对该类产品的研发和申报颇为慎重...
...余甘果实具有抗衰老、抗癌等保健作用，但科技界对余甘果的食用和药用价值的研究仅限于其功效成分超氧化物歧化酶SOD，因此该课题组决定从研究余甘多糖入手，采用水提、膜分离的工艺获得余甘多糖纯品，多糖提取率达1．1％～1．2％，生产工艺适应工业化生产...
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