...2 关于疗程的确定问题 《原则》中将该病的疗程确定为3个月，据临床观察，一般病人通过3个月治疗后，其药物的疗效还难以完全体现出来。鉴于目前对该病的临床疗效观察尚未完全清楚，因此，在临床研究中，应该增加对疗程与疗效关系的研究，如考察2个疗程...
...,判断个体健康和疾病的标准也不一样.3.健康与疾病的标准,还受各国文化背景、社会道德规范和政治经济制度等影响。某些特殊行为在不同历史阶段就有不同评价。美国有些州把同性恋当作精神上有病的人，需要接受精神病专科的治疗，对酗酒、虐待儿童、丧失道德...
...邻里关系及附近医疗和福利设施等情况。9．体格检查（1）应包括临床体格检查中的全部内容。（2）神经系统致残性疾病中，神经、肌肉骨骼系统是检查中最重要的一部分，应包括对患者和步态分析、肌力测定和关节活动度测定等。（3）日常生活活动能力的测定是康复...
...邻里关系及附近医疗和福利设施等情况。9．体格检查（1）应包括临床体格检查中的全部内容。（2）神经系统致残性疾病中，神经、肌肉骨骼系统是检查中最重要的一部分，应包括对患者和步态分析、肌力测定和关节活动度测定等。（3）日常生活活动能力的测定是康复...
...方法学评价（evalution of methodology）的基本内容是通过实验途径，测定并评价方法的精密度与准确度，在实验中测定的是不精密度与不准确度，不伦精密度还是准确度，强调的都是误差，评价实验的过程就是对误差的测定。因此，方法...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...》或者《医药产品注册证》有效期内，申请人应当对药品的安全性、有效性和质量控制情况，如监测期内的相关研究结果、不良反应的监测、生产控制和产品质量的均一性等进行系统评价。第一百二十二条 药品再注册申请由药品批准文号的持有者向省、自治区、直辖市...
...疾病采访了有关专家。 ■各国评价不一 广州南方医科大学附属南方医院是在国内较早开展臭氧治疗的实验研究和临床研究的单位，该院介入治疗科的何晓峰教授曾在欧洲臭氧学会主席Marco教授门下从事臭氧临床治疗的研究。他告诉记者，目前，世界各国对臭氧治疗...
...旨在评价凯洛欣治疗急性脑梗死的有效性和安全性,该研究预计入选500例急性脑梗死患者,这些患者为首次发病或既往有TIA发作、或非致残性小卒中病史,改良Rankin评分(mRS,评估患者的自理能力)<3分、NIHSS(国立卫生研究院卒中量表)...
...中药新药，不包括那些从中药有效成份中提取的单体化合物。那其实是化药。)设计中药的临床试验方案，感觉最拿不准的是疗效评价标准。中西医是两个完全不同的体系，中医的辨证施治，决定了中医对疾病的诊断以及中药的疗效评价，都不可能做到象西医那样的特异性。...
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