...企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元...
...药品经宫企业许可证》的除外。第四章 医疗单位的药剂管理第十六条 医疗单位必须配备与其医疗任务相适应的技术人员，非药学人员不得直接从事药剂技术工作。第十七条 医疗单位配制制剂必须经所在省、自治区、直辖市行政部门审查行政部门审查批准，并发给《...
...一、放射性药品的定义凡用于诊断、治疗、缓解疾病或身体失常的恢复，改正和变更人体有机功能并能提示出人体解剖形态的含有放射性核素或标记化合物的物质，称放射性药品。亦指在分子内或制剂内含有放射性核素的药品。放射性药品与其它特殊药品的不同之处就...
...一、包装 运用现代科技手段能够仿制正牌药品的包装，并可以达到以假乱真的程度。但是假药总会有种种痕迹表现，如包装上较为粗糙、色调较差、套色不佳、字迹模糊、文字说明中常出现错别字等，仔细辨别可见破绽。 二、气味 一些药品具有特殊的气味，如气味...
...寒冷的天气对家中药品的保存是十分有利的。不过有一些药品在较低的气温下时常会犯一些毛病，大家不能忽视冬季对药品的合理存放，要提防低温导致药品变质或不能正常使用。 软膏是人们常用的一种剂型。在寒冷的环境里，它较容易发生质地的变化（尤其以“...
...本报讯 （记者周方 通讯员邱创泓、陈淑华）记者日前从市政府获悉，广州市在建立药品不良反应监测专家库的同时，还将建立起全面覆盖的药品不良反应监测和药物滥用监测及医疗器械不良事件监测网络。 据广州市食品药品监督管理局局长姚建明介绍，为加强对...
...现在，一般人都愿意“大病上医院，小病自己治”。因此，家庭药箱已成为居家必备，尤其是有老人和儿童的家庭。怎样使药箱发挥更好作用，相关医学知识就显得十分重要了。 家庭药箱的药品选购 小药箱中应有防治常见病的口服药，特别是家中如有患慢性病的...
...全面推行药品不良反应信息电子化管理，全省在线呈报单位达到1332家。由该省自行研制的全国首省级药品不良反应监测报告综合管理系统，已获国家版权局软件著作权。 三是加强对严重药品不良反应病例的现场核实和资料收集工作，及时研判、预警可能发生的药害...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
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