...不良反应是较轻的,当停药或减少剂量时反应消失,但是另外一些反应是较严重的,并且持续时间很长。新药安全性试验在美国,新药在由食品和药品管理局(FDA)批准注册以前,必须有严格的动物和人体试验依据。经多次试验直接评价该药物的有效性(疗效)和相应的...
...基因的重组疫苗。其具有良好的免疫原性,免疫应答特点与血源性乙肝疫苗基本相似,且多无严重的不良反应。尽管它含酵母蛋白不超过1%,但对其产生变态反应的担忧尚未完全排除。 (3)含前s蛋白的乙肝疫苗:目前临床上应用的血源性疫苗与基因工程疫苗,均只含...
...发现药品安全问题是监管部门09年的工作重点之一。中药注射剂较大的不良反应事件在08年出现两次、09年出现一次,肯定是监管重点之一。医疗机构在使用上、药监部门在监管和新药审批上会更加谨慎和合理,因此整个行业的发展速度可能放缓。 其次,不良反应...
...:脾脏切除的、、爱滋病及镰状红血球病等病童。不可接种疫苗的情形包括:发高烧、严重疾病或以前曾对本疫苗均不能使用。一般而言,本疫苗最早二个月大即可和三合一疫苗一起施打,十一个月大以内开始施打的婴儿需打三剂;十二到十四个月大才开始的要打二剂;...
...对于口服药来说,人体的胃肠道就是一个天然屏障。有毒物质在人体胃肠道时就可能引起人体感觉得到的不适反应,从而使人们有充足的时间采取应对措施,况且很多有毒成分胃肠道是不吸收的,这样的成分口服则不产生毒性。而药物一旦进入了静脉之后,很快被运送到...
...500多例药品不良反应事件中,上海就有3例致死,近十例严重致残,过敏性休克更多。“这些事件都与药品的用法与用量有关,如果医生获得了历史上用药的充分信息,悲剧本可能避免。”杜博士指出,对于只有千分之一发生机率的不良反映,至少要通过3000例单独...
...健康成人中,免疫力通常在接种肺炎球菌疫苗2至3星期内产生,而抗体可持续至少5年。 肺炎球菌疫苗需要年年接种吗?一般不需要年年接种,接种一针,其诱导产生的抗体可长达5年以上。目前使用的美国进口的23价肺炎菌多糖疫苗(纽莫法)能预防90%以上的...
...近年来据国内外研究表明,由于维生素C的用量日趋增大,产生的不良反应也愈来愈多。现将其不良反应介绍如下。 腹泻:每日服用1~4克维生素C,即可使小肠蠕动加速,出现腹痛、腹泻等症。 胃出血:长期大量口服维生素C,会发生恶心、呕吐等现象。同时,...
...欧洲药品监管局(EMEA)日前对患者和医疗专业人员发出警告表示,一些曾经用过重组人凝血因子Ⅷ治疗A型血友病的患者产生了针对此治疗的抗体,结果导致这些患者的出血不能得到有效控制。 EMEA表示,在严重的血友病患者体内抗体产生的风险高于那些...
...接种率上,认为痘苗接种率越高,控制和消灭天花的可能性越大。经过将近10年的努力,到1967年,虽然全球天花的发病确实减少了很多,但在一些天花“地方性”发病的国家,发病率仍然持高不下。加之,大规模种痘所带来的不良反应,使天花全球消灭计划的进行相当...
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