...药品生产许可证》的，工商行政管理部门不得发给《营业执照》。”《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发[1994]53号）将“药品生产经营主管部门审查同意”的形式明确为核发《药品生产企业合格证》。因此，在实践中，开办药品生产企业须经...
...□ 庞国明 河南省开封市中医院 膏方要长期服用，膏方的包装储存直接影响膏方的疗效。如果膏方贮存不当，服膏时就会存在安全隐患问题。为了使膏方在服用期间保质而充分发挥药力以达到调补的目的，膏方的存放方法至关重要。 在膏方制作后，首先让其充分...
...ADR报告中，大部分来自药品生产商。日本的资料表明，日本厚生省每年收到的ADR报告中来自制药企业的占63.9％。可以看出，我国收集的药品不良反应报告的构成比中，企业报告所占比例与发达国家相比存在很大差距。 2005年5月，辽宁省成立了药品...
...，而是在疫苗购销过程中存在违规行为；“齐二药”事件则是用工业二甘醇冒充药用丙二醇投产的典型的假药案件。 对于“欣弗”事件，国家ADR中心主任金少鸿指出，这是由于生产质量问题和药品不合理使用共同导致的严重药害事件。“一方面生产企业擅自改变...
...将其应用于保健品中，是不可以的。 据了解，正在修订的《药品注册管理办法》进一步加强了对中药品种保护和药品注册的衔接，对中药不合理和简单改剂型、侵犯他人知识产权的行为进行了严格限制，同时鼓励申请人采用新技术、新方法和新材料，提高药品质量，...
...盛夏天气炎热，人容易中暑，药也会中暑吗？答案是肯定的。小到家里瓶瓶罐罐的片剂、针剂、膏药，大到珍藏多年的名贵人参一样晾干后，装入密闭塑料袋，放在干燥的地方保存。一些易生虫的中药材，要仔细检查是否生虫，如果生虫，要把虫剔除干净后，并晒干放入...
...相关物品要求提供相应担保的强制措施，但不能因此就认为该类案件无法查处。为了保证能够查清事实、收集证据和正确适用法律，相关法律规范已明确地将先行登记保存、扣押、封存、检验等必要的调查取证手段赋予了药品监管机关。只要执法人员认真细致，在法律允许...
...慎用，肌酐清除率大于５０ｍｌ／ｍｉｎ的患者不推荐使用，老年患者不推荐使用。 国家食品药品监督管理局有关负责人指出，药品犹如一把双刃剑，在具有治疗作用的同时，必然存在不良反应。因此，被通报了不良反应的药品并不表明是不合格的药品，也不应与“毒药”...
...化合物中加入或存在该核素的稳定核素或其化合物。 二、鉴 别 试 验 放射性药品的鉴别分为放射性核素鉴别和品种鉴别，后者可采用放射化学纯度项下的方法进行。 放射性核素的鉴别系利用每一放射性核素的固有衰变特征，定性辩认核素。精确测量放射性核素的...
...日前，卫生部规划财务司副司长何锦国在谈到国家基本药物目录时表示，目录即将于4月底公布，700多种基本药物中约有一半的品种是中成药和中医药。业内人士普遍认为，基本药物的广泛使用，将为整个中药行业带来数百亿元的市场扩容，在这重大利好的形势之下...
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