...制订和管理质量文件,并对生产、包装、检验等各种原始记录进行管理。 1 质量监控的环节 按照GAP第七章的规定,质量管理部门着重应对以下环节进行监督管理和质量控制。 1.1产地生态环境 1.1.1中药材产地的选择 1.1.2中药材产地环境应...
...的GMP,它由国家制定,由卫生行政部门监督实施。三是医药工业界自定的GMP。WHO推荐的 GMP是药品生产和质量管理通用的指南,可使用国家间的投资,合资经营的药品进出口贸易便利,使相互之间的监督检查有统一的标准。我国制定GMP后,也便于药品...
...随意操作行为,做好防微杜渐工作,彻底遏制无序操作,促进绿色中药材基地的健康发展。 因为中药材GAP和GMP一样,都是生产过程中的管理质量标准,SFDA颁布的GAP标准,不但是行业准入制度,是在道地药材基础上对中药材质量标准的进一步提升和管理的...
...由珠海振华集团下属岳阳国辰投资发展有限公司投资兴建的湖南乐邦制药有限公司将投资2亿元,在湖南岳阳经济技术开发区建立中成药生产基地,生产国家中药保护品种“龟蛇酒”和“麻仁胶囊”等产品。湖南乐邦制药有限公司由岳阳国辰投资发展有限公司持股80%...
...认为“将迎来发展的春天”。那些创新型中成药厂家代表着产业的未来,在中药的其他子行业,也孕育着极大的投资和发展机遇。 其中,比较令人关注的是中药饮片行业的发展。自2008年1月1日起中药饮片生产实施GMP管理,没有通过GMP认证的中药饮片...
...认为“将迎来发展的春天”。那些创新型中成药厂家代表着产业的未来,在中药的其他子行业,也孕育着极大的投资和发展机遇。 其中,比较令人关注的是中药饮片行业的发展。自2008年1月1日起中药饮片生产实施GMP管理,没有通过GMP认证的中药饮片...
...随着我国《中药材生产质量管理规范(GAP)》的颁布实施,GAP药源基地建设热潮正在全国范围内兴起,各种形式的中药材生产企业如雨后春笋般在各大药材产区成立。自1998年国家药监局提出GAP以来,众多的专家、学者和药界同仁,对规范化药源基地...
...为中心的质量管理 影响药材外观质量的诸多因素 影响中药饮片质量有5大因素 应用商品条码进行中药材产地标识中药材种植的产地可追溯 在质量管理中管理者要重视管理工作的质量 中药保鲜技术 中药材、中药饮片质量控制的探讨 中药材GAP管理制度应...
...药品生产中实施。《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容包括;人员、厂房、设备、卫生条件、起始原料、生产操作、包装和贴签、质量控制系统、自我检查、销售记录、用户意见和不良反应报告等方面的要求。在硬件方面要有符合要求的环境、厂房(设备;在软件...
...药材充斥市场。许多药厂为了降低生产成本,一味地购买价格低廉的药材进行生产投料。众所周知,中药材的质量取决于生长条件(如阳光、灌溉、施肥、土质、地理环境,等等),采收季节,加工方法等因素,因此,中药才有道地性的问题。虽然在我国许多品种已变野生...
所有搜索结果仅供参考,如需解决具体问题请咨询相关领域专业人士。