...人们的关注和思考，这也是中药发展的现实对管理层面提出的要求。 中药提取是决定中药物质基础的关键环节，中药提取的概念应该包括复方中药的提取，且一般由中药制剂生产企业自己进行。近年来，由于城市环保要求提高等原因，一些生产过程逐步向城区以外的药厂...
...日前，国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产，建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地，种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材资源和得天独厚...
...和生药制剂，把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。为确保汉方药的品质，日本汉方药企业从原料生药开始一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理。例如，为防止生药及汉方和生药制剂中混入残留农药等不纯物或容易引起副作用的物质，除了采用严格的质检...
...有疑似不良反应的药品，药品生产企业首次生产的药品，药品经营企业首次经营的药品，发生ADR或ADR疑似的相同类别、相同企业生产经销的药品、相邻批号的药品等，也应作为ADR的重点监测控制对象。如果这个工作做好了，就能有的放矢进行ADR监测和报告...
...制品相关方法学研究、现行版药典三部病毒类制品相关内容的修订等问题进行了讨论。现将“药典会病毒类制品专业委员会会议纪要”发给各有关单位，以便各单位了解会议的决议，并按会议要求开展和落实相关工作。 附件：药典会病毒类制品专业委员会会议纪要 国家...
...临床研究，争取完成100个创新药物的临床前研究，2010年底之前能够向国家食品药品监管局提出临床研究申请或获得临床研究批件；对具有新结构、新物质、新配方、新制剂（靶向、长效、缓控释）或新用途等特征的化学药、中药、生物制品和生物技术药开展并完成...
...等为10年，西班牙为6年，该种保护将有效防止仿制药企业使用原研企业的“注册档案”中安全性、有效性的临床数据研制该药物。企业如要生产该种仿制药仍然需要提供生物等效性以及与原研产品比较的临床证明等材料。因此，中国企业在进行仿制的过程中，一定要...
...汉方和生药制剂，把提高品质作为汉方药开发战略的重要支柱之一。为确保汉方药的品质，日本汉方药企业从原料生药开始一直到最终形成制剂都实行严格的品质管理。例如，为防止生药及汉方和生药制剂中混入残留农药等不纯物或容易引起副作用的物质，除了采用严格的...
...药业董事长兼总裁李振江告诉记者：“我们要不断地创新，把现代中药做大做强。” 让良药不在苦口 上世纪90年代初，刚刚完成企业股份制改造的神威药业决定从西药转向中药生产，并定位于现代中药，走中药现代化之路。正是这一步，才有了今天的神威。 神威人...
...据新华社讯 日前，国家科技部正式批准重庆市建立国家中药现代化科技产业基地。重庆市将重点发展黄连、青蒿和冬虫夏草等21种优质中药材的种植生产，建立10符合国家中药材GAP标准的中药材生产基地，种植面积达到100万亩。 重庆拥有丰富的中药材...
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