...监督、法律责任等多方面进行了规定。法规规范的重点内容集中在：第一，禁止以任何方式买卖人体器官。《条例草案》规定，对倒卖人体器官的，处违法所得十倍罚款；对出卖自身人体器官的，没收违法所得；对购买人体器官的，按售价处三倍罚款。医疗机构、医师进行或...
...有可能导致致死性结局的不良事件。” 二、说明书注意事项没有注明“本品不能加入哈特曼氏以及林格氏等含有钙的溶液中使用”的，应当增加该内容。 三、通知辖区内药品生产企业按照要求尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业...
...（1992年修订）第一章 总则第一条 根据《中华人民共和国药品管理法》第九条及《中华人民共和国药品管理法实施办法》第二十六条规定，特制定《药品生产质量管理规范》（简称《规范》）。第二条 本《规范》是药品生产企业管理生产和质量的基本准则。...
...鉴于目前“非典”疫情逐渐趋于平缓，开始恢复生产和生活秩序。中国文化部日前颁发了《文化部关于应对“非典”冲击促进文化艺术繁荣发展的意见》。 《意见》对全国各有关文化事业单位提出，各地文化厅局要积极应对“非典”对文化艺术发展造成的负面影响，...
...1月9日，国家药典委员会发布了《关于发送药典会病毒类制品专业委员会会议纪要的通知》。 国家药典委员会于2006年12月22～23日在北京召开了药典会病毒类制品专业委员会会议，与会委员和有关专家就2010年版《中国药典》三部设计方案、病毒类...
...，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【释义】本条是新增加的条款，是关于药品购进管理的规定。本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。本条从法律上规范了...
...，购进没有实施批准文号管理的中药材除外。【释义】本条是新增加的条款，是关于药品购进管理的规定。本条所指的“具有药品生产、经营资格的企业”，是指获得省级以上药品监督管理部门核发的《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的单位。本条从法律上规范了...
...本报北京6月28日电(记者范又) 国家食品药品监督管理局近日通知，为保证公众用药安全，将甲磺酸培高利特制剂逐步撤出我国市场。 近期，美国FDA宣布甲磺酸培高利特制剂生产商自愿将该产品撤出美国市场。甲磺酸培高利特在我国上市的剂型为片剂，在...
...但进口标准也在不断提高，而我国中药材、中药饮片的生产经营缺乏统一管理，中药材的出口还处于低标准和无序状态。而且，药农的盲目种养无法适应千变万化的市场形势，一些道地药材没有充分开发，部分药材出现单产低、质量差的状况，急需规范化的行业指导和行业...
...种质不清或退化、野生资源破坏、种植加工粗放、规格标准不规范、农药残留、重金属严重超标、储存及包装落后，而且多为个体、分散经营，未形成产业，生产调节困难，市场反馈不力，新技术、新方法难以推广。这些问题业已成为中药产业发展的一大瓶颈。我国作为...
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