...没有不良反应”误导患者。 由于在中成药剂型里,注射剂的不良反应最多见,所以笔者郑重呼吁,应慎重使用中药注射剂,并从以下9个方面遵循中药注射剂的使用原则,即: 1.能口服不肌注,能肌注不输液。 2.严格掌握适应症。 3.注意过敏史。 4.正确...
...和模式分析等方法对指纹数据进行分析处理。本文讨论了利用MATLAB开放式可扩充体系结构,开发出鱼腥草注射液指纹图谱数据库系统的构想和设计思想,实现数据的标准化和动态更新、标准指纹谱的动态生成、相似度检验、化学模式分析、特征物质峰的查找等功能...
...错误认识,对于中药注射剂出现的问题,以科学发展观为要求,决不能因噎废食,一棍子打死。坚持监督规范,扶持和促进中药注射剂产业健康发展。 首先,通过审批等行政手段,提高产业门槛,出台政策鼓励优秀企业兼并落后企业,规范行业发展,扶持优势企业做大做强。 ...
...鱼腥草的副作用-鱼腥草中毒解救 (Herba Houttuyniae) 【别名】蕺草、侧耳根。 【功效】清热解毒,消痈排脓,利尿通淋。 【不良反应机制】鱼腥草中含有挥发油,大剂量可致肺严重出血和血栓等。 【不良反应】 (1)口服偶有口干、...
...卫生部允许添加的87种药材,当初经过怎样的论证?现在有没有必要重新论证?这都是值得相关部门思考的。 这些年,中药制剂出问题的情况屡见不鲜,此前有新闻报道过7种鱼腥草注射液因出现多起死亡病例,而被叫停。问题还不仅仅只是鱼腥草这种个例,刺五加、...
...根据国家药品不良反应监测中心报告,在上海等地部分白血病在鞘内使用了注射用甲氨蝶呤、注射用盐酸阿糖胞苷后,发生下肢无力、尿潴留等不良事件。为保证公众用药安全,国家食品药品监督管理局和卫生部决定暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的...
...近一段时间,出现刺五加注射液不良反应致死、鱼腥草注射液暂停使用、茵栀黄注射液致新生儿死亡等中药注射液事件,中药的不良反应越来越受到人们的关注。由于中药品种、应用范围、制剂剂型、给药途径的多样化,其引起的药源性疾病,尤其是药源性肾损伤的情况...
...(一)国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项:1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品国内已有批准的适应症。4。变更用法用量或者变更适用人群...
...编者按:7月6日,国家食品药品监督管理局发布了《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》,指出中药注射剂必须在说明书中详细叙述全部不良反应情况,并注明各类不良反应的发生率。近几年来,中药注射剂一直成为人们关注的焦点,关于中药注射剂的使用及其“...
...用药安全,在2007年12月17日发出通知,决定暂停抑肽酶注射剂在我国的销售和使用。 2.抑肽酶注射剂在我国的上市情况如何? 抑肽酶注射剂在我国上市的剂型有注射用无菌粉末和注射液,国内持有该品种批准文号的生产企业共20家,无进口品种。拜耳公司...
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