...有效成分是关键。为此，新谊斥巨资在我国中药注射液领域第一个引入中药指纹图谱技术，采用高效液相、薄层扫描仪等先进精密分析仪器进行科学检测，对痰热清处方中五味中药进行了成分分析，明确了痰热清所用药材的有效成分。明确了有效成分，也就保障了痰热清在...
...科学技术来研究中药作用的物质学基础、质量控制和中药的安全性等事关中医药事业健康发展的重大课题。 份题为《关于开展中药代谢组学研究的建议》（下简称为《建议》）由天津药物研究院刘昌孝院士、中国中医科学院王永炎院士、天津中医药大学张伯礼院士、天津...
...第五十六条 申请人完成药物临床试验后，应当填写《药品注册申请表》，向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送申请生产的申报资料，并同时向中国药品生物制品检定所报送制备标准品的原材料及有关标准物质的研究资料。第五十七条 省、自治区、...
...、抚育及其种质资源保存研究。 二、中药材炮制、贮藏技术及质量标准研究。开展中药材产地加工、炮制一体化技术研究、质量标准研究，对常用中药材，筛选优化炮制工艺，制订相应工艺的质量标准。 三、中药创新药物、新制剂研究及中成药大品种的二次开发。 以...
...“从天然药物中可以发现大量结构新颖、作用独特的抗癌化合物，它们可以被作为先导化合物来创制新的抗癌药物。”近日在京举行的第十五届世界药理学大会上，中国科学院上海药物研究所所长丁健研究员指出，我国中草药品种多达12000多种，应充分利用这个...
...药品监督管理部门可以对临床试验用药物抽查检验。第三十七条 申请人在药物临床试验实施前，应当将已确定的临床试验方案和临床试验负责单位的主要研究者姓名、参加研究单位及其研究者名单、伦理委员会审核同意书、知情同意书样本等报送国家食品药品监督管理局...
...国家食品药品监督管理局日前组织制定了《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，对毒种、疫苗生产用细胞、生产工艺研究、生产的安全性等问题进行严格规定。 根据新出台的《SARS病毒灭活疫苗临床前研究技术要点》，研究疫苗所用的毒种须证明为...
...使用天然药物治疗的经历，一些艾滋病病人更因被西药宣布无效而把希望转到传统中药上。 在我国，重视中医药发展早已不是一个新课题，尤其是广东省，作为南药发源地和全国中医药群众基础最牢固的地区，在省委、省政府“建设中医药强省”目标下，有专家指出，...
...各有关单位： 为做好优秀中医临床人才研修项目（以下简称“研修项目”）入选对象的培养工作，根据《关于印发优秀中医临床人才研修项目实施方案的通知》（国中医药发［2003］9号）有关精神，经研究，将原研修项目考试委员会调整组建为研修项目专家...
...近年来，指纹图谱技术已成为国际公认的控制中药或天然药物质量的最有效的手段，也引起了我国大型生产企业的广泛关注。近日，中国劲酒指纹图谱研究项目成功通过科技成果鉴定。据悉，该项目是国内首次实现指纹图谱技术在食品领域的应用，能够有效鉴别药材的...
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