...有规定，要求制药公司在广告促销时公布药物潜在的疗效信息与潜在的危险信息，并以同等醒目的方式公示，但事实却不是这样的，潜在疗效信息往往会比危险信息更加醒目地显示出来。许多药品DTC促销是以新闻形式播发的，而此类新闻又大多闭口不谈药物的危险性，...
...药品说明书应依照国家要求的格式及内容，由生产厂家制备。为了社会大众的利益，说明书的内容应尽可能准确并定时修订。每个药品包装中应有一份适用的说明书，供患者和医务工作者使用。说明书中的副反应，有的国家规定，只收和本品很可能相关的主要副反应，...
...日本文部科学省日前公布的一项调查显示，不吃早饭、沉溺于看电视等不良生活习惯使日本青少年的体能呈现逐年下降的趋势。 文部科学省公布的是2005年度“体力·运动能力调查”结果。这种调查每年进行一次，2005年度的调查以6岁到79岁的7.4万...
...□李元起 问：近日，A县食品药品监管局执法人员在日常监管中，发现有人从一辆挂有山东牌照的货车上卸药品。由于该区域既无医院，也无药品经营企业，因而，引起了执法人员的警觉。执法人员迅即亮证向在场的人员了解货物情况，卸货人员均说自己不是货主，也...
...的首要条件。为了适应80年代中期我国药学专门人才匾乏的实际情况，原法对经营中药和兼营药品的企业的人员条件要求采取了变通的办法。十几年来，我国各级医药专业教育有了较大的发展并为医药领域培养、输送了大量的药学技术人才，药品经营企业的人员素质有了...
...在于关注药品安全性和有效性，通过药品风险-效益评价，采取相应的干预措施，使上市后药品合理使用。药品风险管理已成为世界各国药品监管的主要工作和发展方向。 2002年，WHO将药物警戒概括为：与药物有关的不良作用或任何其他可能问题的发现、评估、...
...保健食品的注册、认证、许可事项、广告的技术审评和现场检查；药品不良反应、医疗器械不良事件与药物滥用监测；相关技术咨询服务。该中心的成立，是湖南省食品药品监管事业发展历程中的又一件大事，是强化技术监督、加强食品药品医疗器械安全源头监管的重大举措...
...及使用中的一些如临床资料等技术秘密和业务秘密，严格说，非为国家药品标准和药典公布的资料均应保密。药品监督管理人员应当负有保密的责任，对于泄露企业秘密的药品监督管理机构和人员，要承担相应的法律责任。第六十五条 药品监督管理部门根据监督检查的...
...孩子走上自杀之路。而如果特别委员会建议在药品上贴上更严厉的警告，有些病人可能会拒绝药物治疗，从而可能会造成另外的死亡。 无论如何，作为主管部门的美国食品与药物管理局这次可能要由于拖延公布研究结果而面临麻烦。据悉，美国国会两院委员会均已开始着手...
...销售、抽验情况总结，对产品不合格情况应当作出说明。3。五年内药品临床使用情况及不良反应情况总结。4。有下列情形之一的，应当提供相应资料或者说明：（1）药品批准证明文件或者再注册批准文件中要求继续完成工作的，应当提供工作完成后的总结报告，并附...
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