...治疗老年血管性痴呆的临床与实验研究”，国家中医药管理局课题“益智胶囊治疗老年血管性痴呆的临床与实验研究”，“补骨生髓胶囊治疗老年骨质疏松症的临床与实验研究”及中国中医研究院课题“还聪丹治疗老年血管性痴呆的临床与实验研究”等。 ...
...说：“这一新药的显着特点是来自于中草药这个宝库，利用丰富的天然植物资源，加上现代科学技术手段，开发出具有中国特色的创新药物。” 科研人员从中药关白附子的根块中，提取分离得到二萜类生物碱，再经过筛选发现了一种天然化合物——盐酸关附甲素，并从...
...知识产权，创制新药的能力非常薄弱，因此，国内医药行业应采用模仿创新的手段，由仿到创，尽快走向以创为主的发展道路。 新药上市以后是否成功关键要看能否为企业带来巨大的销售额和高额的利润。因此企业要想开发出适销对路的新产品，不仅仅要有先期巨大的资金投入...
...冬凌草片”和“冬凌草糖浆”等6个品种的质量标准已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）验收，SFDA已受理其冬凌草胶囊项目申报，预计2007年生产5亿粒，市场现值7500万元。目前，其系列在研产品逐步推向市场：国家一类新药冬凌草有效部位制剂开发...
...和“冬凌草糖浆”等6个品种的质量标准已通过国家食品药品监督管理局（SFDA）验收，SFDA已受理其冬凌草胶囊项目申报，预计2007年生产5亿粒，市场现值7500万元。目前，其系列在研产品逐步推向市场：国家一类新药冬凌草有效部位制剂开发项目，...
...附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求一、注册事项（一）国家食品药品监督管理局审批的补充申请事项：1。持有新药证书的药品生产企业申请该药品的批准文号。2。使用药品商品名称。3。增加中药的功能主治、天然药物适应症或者化学药品、生物制品...
...改变国内已上市销售中药、天然药物给药途径的制剂。8。改变国内已上市销售中药、天然药物剂型的制剂。9。仿制药。（二）说明注册分类1～6的品种为新药，注册分类7、8按新药申请程序申报。1。“未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效...
...西药研究开发周期长、投入资金大，似乎已成为新药研发圈内人的共识，于是全国各地兴起了一股中药研发热潮，其中包括不少著名的大学院校以及与医药有关的著名科研机构。固然是一件好事，但是我们也应该清醒地意识到，制约中药新药开发的瓶颈主要有两：一是...
...三七的药品开发有三个大的方向：一是单体有效成分的开发，主要属国家中药新药的一、二类产品的开发，如三七单体皂苷、三七素、三七多糖的开发；二是复方制剂的开发，主要属国家三类中药新药的开发，是三七开发前景最广阔的领域；三是三七标准提取物的开发，...
...到目标性的国产新药，那么他们就转而购买进口药，买进口药就会损害国内企业的生存；为此，笔者建议有关部门可为GMP体系完善、信誉度高的大型企业生产的国产新药，开辟一条进入医保目录的专项通道，就像新药通过临床试验后即可取得新药批文上市销售一样，...
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