...“是药三分毒”，药能治病，但也可能产生有害反应，类有害反应就叫作药品不良反应（英文Adverse Drug Reaction，缩写ADR）。药品不良反应是指药品在预防、诊断、治病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应...
...本报记者 衣晓峰 我国提早迈入人口老龄化的“门槛”，随之带给社会、经济、家庭以及医疗卫生领域极大的压力和冲击。仅65岁以上的老年人，其医药费就占到总医药费用的近1/4；而且，这部分人年老体弱，罹患病种较多，治疗时应用药物的品种也相应增加。...
...自备案之日起出厂的药品不得再使用原药品说明书和包装标签。 记者7日从国家食品药品监督管理局了解到，新版注射用奥美拉唑钠说明书应注明：奥美拉唑钠的耐受性良好，不良反应多为轻度和可逆。下列不良反应为临床试验或常规使用中所报告，但在许多病例中与...
...经济学研究等方面。但是，我国目前除制定了《药品不良反应报告和监测管理办法》以及《药品召回管理办法》外，完整的药品上市后再评价法规体系还没有形成，政府部门、企业、社会等各自承担的职责不甚明确，药品上市后再评价的内容、实施方式、工作方案和工作程序...
...因为个人体质有差别，同一种药品被不同人使用时，有的会发生不良反应，而有的不会。专家提醒，老年人、妇女、儿童和有肝脏、肾脏、神经系统、心血管系统等方面疾病的人，容易发生药品不良反应。 济南市药品不良反应监测中心专家孙缘萍介绍，药品不良反应是...
...上海市尚未接到因服用“伟哥”等壮阳药物后出现失明、耳聋或听力下降，以及损伤男性生殖能力的不良反应。昨天，记者从市药品不良反应监测中心获悉，截至，上海市曾经接到部分因服用“伟哥”（万艾可）等壮阳药物后出现的疑似不良反应报告，均来自服药者的...
...2007年10月10日，由湖北省食品药品监督管理局负责组建，省卫生厅、省禁毒委办公室共同遴选的湖北省药品（医疗器械）不良反应监测及突发性群体不良事件应急处理专家咨询委员会讨论并通过了委员会章程。 章程明确该委员会是...
...行政部门报告”。国家药品监督管理局和卫生部还在1999年11月联合发布了《药品不良反应监测管理办法(试行)》。说明我国已把药品不良反应监测工作列为药品生产、经营、使用单位和监督管理部门的法定义务，并进入了实质性操作阶段。目前，我国已经初步建立了...
...国际上的经验是，一个理想的ADR报告系统报告的病例数应该为200～400例/百万人，其中严重不良反应占30%以上。我国目前ADR报告系统报告的病例数一直在逐年增加，就最新的数字来看，每年的报告例数应该都能达到这个水平，但当前报告的严重不良反应...
...这种药物可能诱发血压略升。 英国药品与保健品管理局提供数据显示，自“诺美亭”２００１年上市以来，一共有２０９４例疑似与此药相关的不良反应报告，另有１７起证实与此药有关的死亡病例，其中６例在死亡前出现心脏病或中风症状。 “诺美亭”是全球最常用...
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