...技术标准体系,探索建立中药材来源、生产工艺和检测指标相结合的质量控制模式,加强药品标准物质的研制及其标定,建立国家中药标准物质库。 国家药监局药品注册司司长张伟也向媒体透露,中药标准规范技术体系研究已在科技部等有关部门立项。研究方向主要集中在...
...接受的中药质量评价模式。作为中药质量控制方法,国内外对指纹图谱的研究方兴未艾。由于国情和传统的原因,不同国家的应用方法和思路有某些差异。日本把采用地道药材按饮片配方煎煮得到的煎汁作为标准提取物,标准提取物的指纹图谱即为标准指纹图谱,以此对生产...
...质量检验标准,提高临床疗效,对规范中药饮片生产,稳定中药饮片和中成药质量,加强中药饮片监督管理有着重要的意义。为此,我们必须努力创新,加强中药饮片内在品质的稳定和可控性的研究,建立先进、科学、有效、可操作性强的中药饮片工艺及质量控制的标准规范,为...
...规模多大?不应浪费已做的大量毒理实验资料。通过在犬中进行的小型局部口腔耐受性研究,回顾已有的临床前和临床数据,他们发现分散片的开发是可行的,可以继续支持单剂量给药研究。 第二个方面,要考虑质量问题,如药物配方如何完成,包括甜味剂、泡腾剂、...
...很好的治疗和预防作用。 鉴于板蓝根上述良好的作用,根据收载于中国药典2000年版一部中的板蓝根颗粒质量标准,四川蜀中药业利用现代工艺,以板蓝根单方入药研制生产出蜀中牌板蓝根颗粒。其生产工艺成熟可靠、质量稳定、疗效确切,价格实惠,成为众多...
...金银花为常用中草药,但是近年来金银花的深度开发主要集中在活性成分的分离提取和药理学研究领域,而成药剂型及工艺研发较少。记者日前了解到,湖南工学院与中南大学的相关课题组近期在实验室研究中,通过改造流化床干燥制粒机,筛选、优化金银花提取物...
...可以被认为是中药,有什么效果,怎样制备才合理,能够控制什么检测指标,不能检测的如何控制质量,治疗何种疾病,以及可行的中药评价模式是什么等,其意义可能大于对中药为什么能治病的解释。如果不能说明以上问题,可能就应该将相当数量的中成药从市场中清理...
...室内质量控制系各实验室为了监测和评价本室工作质量,以决定常规检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段,包括实验室工作的全过程,旨在检测和控制本室常规工作的精密度,并检测其准确度的改变,提高本室常规工作中批间和日间标本检测的一致性,室内...
...图谱向中药药效组分指纹图谱的转化,从而建立中药指纹图谱组效学研究体系。 五、中药指纹图谱质量控制 将中药指纹图谱应用于中药材的真伪鉴别及质量评价、中药制剂生产工艺全过程的质量控制和最终产品的质量评价、中药新药开发研究。 1、中药指纹图谱在...
... 在国家“十五”攻关项目的支持下,冯前进和牛欣率领的课题组经过3年的努力,较好地解决了中药微乳载药体系的配方、制备、质量鉴定、稳定性等关键技术,并且申请了多项国家发明专利。 利用一新的制剂技术,不仅可以将单一的中药生物活性成分/组分制成中药...
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