药品监督管理是指各级 卫生行政部门 依照国家法律对药品生产、经营企业， 医院 科研单位有关行政管理相对人进行的管理。医院药学监督管理是药品监督管理的组成部分。其主要内容是，认真贯彻执行《 药品管理法 》等药政法规，在接受卫生行政部门药品监督管理的同时，按照 卫生部 《医院药剂管理办法》等法规，在医院内部实施有效的监督，保证 用药安全 有效，提高医疗质量，促进...
（一）职责 1．配制各种制剂必须有详细的工艺规程、质量标准、批准手续、对制剂的质量要求，收载药典或地方标准的制剂质量必须符合法定文献要求，药典或地方标准以外的制剂质量必须符合操作规程的要求，该操作规程由配制单位撰拟，经 卫生行政部门 批准。 2．各种 制剂室 必须建立健全以保证制剂质量的规章制度。由主管制剂室的药师全面负责所在制剂室的业务、技术和制剂质量管理...
近年来随着临床药学的发展，新业务、新技术的推广，对 医院 药学工作提出了更高的要求，其核心是确保药品和制剂质量安全、有效、合理用于病人治疗。近年由于加强 制剂室 的建设，逐步开展临床药学工作等，医院药学专业水平有较大提高，但当前就国内医院药学的总体而言，仍处于起步阶段，与国外先进水平相比落后二十余年。且按目前情况来看，差距还在日益拉大。再者与医院其它专业科室...
课题的研究计划制定以后，下一步便要进行具体的研究和实验工作。对于 医院 药学科研来说，多数为结合工实践自已选题的科研项目。可以结合工作和研究需要，由2-3人配合协作在较短时间内完成。但医药剂科研也有少量较大，较复要、耗时较长的科研课题，这就需要成立课题组，集中力量攻关，力求高质量、高水平地完成研究任务。 （一）课题组的成立与运作 课题组是进入实施阶段使课题落...
（一）职责 1.临床药学研究室医疗、教学、科研的需要，开展新药、新制剂、新剂型的研制工作。 2.结合临床进行有关药物性质、剂型、药价、药品质量、 药物相互作用 和 配伍禁忌 等方面的研究。 3. 药品研究 的项目、设计方案、审批等，应按“新药审批方法”。新药或新制剂，必须取得生产批准文号或制剂注册文号后，方可进行生产、配制、用于临床。 4.负责研究药物在体内...
（一） 医院药学 监督部门与职责卫生部《医院药剂管理办法》第一章总则第三条规定：医院药剂科负责本院药剂工作，在院长直接领导下，按照《药品管理法》及其实施细则监督、检查本院各医疗科室合理使用药品，防止滥用和浪费。《医院药剂管理办法》第二章第六条规定：为协调、指导全院合理用药和科学管理，县以上医院（含县）要设立药理委员会的主要任务是：审定本院用药计划；制（修）订...
社会药学是介入 社会科学 和药学之间的边缘学科，是社会科学（社会学、现代管理学、伦理学）和 自然科学 相互渗透的产物，它是专门研究药学与社会的关系及其对社会的影响的一门学科，是药学的一个新分支。 现代药学已出现了加强与社会联系的苗头，首先是临床药学的诞生，使药剂人员和医生、护士一起，担起为病人 合理用药 共商大计的重任，更多地涉足于病人这一特珠社会人群的健康...
5月28日，国家药典委员会发布了《关于勘误地标升国标品种“上清片”颁布件及药品质量标准、说明书有关内容的函》（国药典中发〔2007〕108号），自即日起执行。 “上清片”标准编号为WS-10301（ZD-0301）-2002，收载于国家中成药标准汇编（中成药地方标准上升国家标准部分）内科脾胃分册。经国家药典委员会核查，该品种颁布件及质量标准、说明书中的【规格...
（一）职责 1．建设 医院 药学信息系统，发展医院药学事业，关键在于掌握信息，负责收集、整理、分析、检索药学方面的日常工作。 2．建立药文献数据库，它可以从题目、作者名、单位、杂志、 化合物 结构名称和药理作用等各个方面进行检索，以便查询。 3．在临床药学方面的应用，将具有单位剂量、重点药物筛选、 药物相互作用 筛选、 配伍禁忌 筛选、 抗生素 使用评价等功...
...的资料。 （2）对每类新药，要求呈报相应别的资料，必须能够保证该类药品的安全与有效。而不能仅仅为了简化手续或减少人财物的消耗而忽视新药研究的质量并进而影响到新药的评价。 （3）属于同一类别的新药，原则上应该具备相似的条件，即它们所需要研究的项目和审批时必须提供的资料是相同的或大部分是相同的。 （4）新药的类别中，尽可能包含各种类的新药，以便于研究者对号入座，...
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