...专业知识的丰富程度，掌握的实验基本功夫的深浅以及科学思想能力高低，所以它体现了命题者的天才，智慧、经验和技巧。（一）医院药学矢研选题原则 为了最大限度地减少风险，增加探索的成功率，在科研选题必须遵循一定的原则与要求。1．需要性原则：选题必须根据...
...按照高等教育中医专业总的培养目标和要求，对中医内科学的学习要求是，熟练掌握本学科的基本理论、基本知识和基本技能。即通过中医内科学的学习后，能掌握中医内科疾病的病因学、发病学、治疗学的基本理论及常见疾病的病因病理、证候特征、辨证论治等...
...，细菌数每克不得过1000个，霉菌数不得过100个。二、补充说明1．标准中提到“生药原粉”是指中药的植物药、动物药、矿物药等药材（包括炮制品）经粉碎而成的粉未。2．暂不进行限度要求的药品。（1）“不含生药原粉的膏剂”，是指外用膏药，如狗皮膏...
...第一条 为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定本办法。第二条 医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品的管理...
...新药范围。第三条 凡在国内进行新药研究、生产、经营、使用、检验、监督管理的单位和个人都必须遵守本法的有关规定。第二章 新药的分类和命名第四条 新药按药品管理要求分以下几类：一、中药：第一类中药药材的人工制成品；新发现的中药材；中药材新的药用...
...本院基本用药目录中和采购计划中淘汰。本院不再使用和采购该药品。并同时向上级卫生行政部门提出淘汰建议。二、上市不合格药品的退货淘汰对已被批准生产，但上市后被发现产品质量不合乎法定标准时，根据检验和监督的结果，可定为假药或劣药。对没收的药品，要...
...基本用药目录”的基础上，由分管院长委托医务科每季一次进行检查，要求中药饮片及中成药的供应率达到98%以上。近几年来，罗来贵等在该院中药房以上述六项内容为质控指标，并把检验结果与个人资金联系起来，使责、权、挂钩，质量管理制度落实，责任到人，...
...上市药品改变剂型但不改变给药途径的注册申请，应当采用新技术以提高药品的质量和安全性，且与原剂型比较有明显的临床应用优势。改变剂型但不改变给药途径，以及增加新适应症的注册申请，应当由具备生产条件的企业提出；靶向制剂、缓释、控释制剂等特殊剂型除外...
...的控制菌应符合该剂型的卫生标准要求。3．几点说明中“各类制剂出大肠杆菌或其它致病菌”是采用《药品卫生检验方法》的检验结论。4．几外观发霉、生虫、生活螨的药品，作不合格论。液体制剂瓶盖周围有发霉或活螨者，作不合格论。不合格无需再抽样复验。...
...在2002年成立之初，海南省ADR中心挂靠在省药物研究所，利用该所的条件，使海南省ADR监测工作起步运作。2006年，海南省药品不良反应监测中心经批准设立，与省药品审核认证中心实行一套人马、两块牌子、统一管理的模式履行药品不良反应监测、...
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