..." 阳痿是男科学的重要研究内容之一，其致病原因十分复杂。阳痿大致有动脉性阳痿、静脉性阳痿、心理性阳痿、内分泌性阳痿、神经性阳痿、外遇性阳痿等类型。下面分别加以阐述。什么是动脉性阳痿？ 早在１９２３年就有人报道过闭塞性血管病与阳痿的关系，但５０年后才得到充分证实，这就是动脉性阳痿。如果阴部内动脉和它的分支堵塞或发育异常的话，就会妨碍血液流入阴茎，从而导致阳痿的...
早泄如发生有首次性交时称为原发，如发生之前曾有一个时期满意的性生活则称为继发。早泄的常见类型有以下3型： 从青春期开始就有原发早泄表现，伴有正常勃起和相关的精神忧虑。 表现为急性早泄发作，通常有勃起不足，并常伴随一般化的忧虑，同时能查知生理性或心理性诱因。 表现为隐性发作，常伴有勃起不足和性欲低下，忧虑不很明显，但常因此情 况的发生而致早泄。 射精的解剖生理...
...进一步分类。将细胞的层数和细胞形状两个因素结合在一起。可将被覆上皮分为多种（表2-1）。部分腺上皮也可按上述标准分类。 表2-1 被覆上皮的类型和主要分布 1．单层 扁平上皮 单层扁平（鳞状）上皮（simple squamous epithelium）很薄，只由一层 扁平细胞 组成（图2-1。）由表面看，细胞呈不规则形或多边形，核椭圆形，位于细胞中央，细胞边...
新药和其它资料科技成果一样具有信息，也就是说新药研究最终成果主要是新的信息，包括各项研究的试验报告、技术设计、工艺路线报告、情报文献，当然也包括样品，但这些样品主要是为了复核各项试验报告。新药评价和审批也主要是审查、复核这些资料。下面介绍我国《新药审批办法》中规定的新药申报资料项目。 (一)项目内容 (1)新药名称(包括正式品名、化学名、拉丁名、外文名，汉语...
1。资料项目1药品名称：包括通用名、化学名、英文名、汉语拼音，并注明其化学结构式、分子量、分子式等。新制定的名称，应当说明命名依据。 2。资料项目2证明性文件： （1）申请人机构合法登记证明文件（营业执照等）、《药品生产许可证》及变更记录页、《药品生产质量管理规范》认证证书复印件，申请生产时应当提供样品制备车间的《药品生产质量管理规范》认证证书复印件； （2...
中药 、天然药物注册分类及申报资料要求 本附件中的中药是指在我国传统医药理论指导下使用的药用物质及其制剂。 本附件中的天然药物是指在现代医药理论指导下使用的天然药用物质及其制剂。 一、注册分类及说明 （一）注册分类 1。未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成份及其制剂。 2。新发现的药材及其制剂。 3。新的 中药材 代用品。 4。药材新的药...
附件5：?? 药品再注册申报资料项目
附件2： 化学 药品注册分类及申报资料要求 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的药品： （1）通过合成或者 半合成 的方法制得的 原料药 及其制剂； （2）天然物质中提取或者通过发酵提取的新的有效单体及其制剂； （3）用拆分或者合成等方法制得的已知药物中的光学 异构体 及其制剂； （4）由已上市销售的多组份药物制备为较少组份的药物； （5）新的 复方制剂 ...
...的比较，常用χ 2 检验。仅有两组的用四格表计算（当样本较大时也可用u检验），三组以上的用2×K表计算。本例共有三组，每组分为阳性、阴性两种类型，所以应用2×K表专用公式求χ 2 值。结果χ 2 =40.18,χ 2 >χ 2 0.01,2 ,P<0.01，说明三组阳性率在α=0.01的水准上相差显著。再用四格表进行检验，结果正常人组与萎缩性胃炎组之间得χ ...
附件3： 生物制品注册分类及申报资料要求 第一部分 治疗用生物制品 一、注册分类 1。未在国内外上市销售的生物制品。 2。 单克隆抗体 。 3。 基因治疗 、 体细胞 治疗及其制品。 4。 变态反应 原制品。 5。由人的、动物的组织或者体液提取的，或者通过发酵制备的具有 生物 活性的多组份制品。 6。由已上市销售生物制品组成新的 复方 制品。 7。已在国外上...
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