...本章规定了药品监督管理部门和药品检验机构在药品管理工作中,所应负的责任、拥有的权利和义务,规定了药品监督管理部门行使行政强制措施和紧急控制措施的情形;设定了药品质量公告和对药品检验结果的申请复验及不良反应报告制度;明确了药品检验部门对药品...
...新华网北京8月31日电 (记者 吕诺)由于使用中出现了不良事件,国家食品药品监管局和卫生部31日决定,暂停上海医药(集团)有限公司华联制药厂生产的注射用甲氨蝶呤和注射用盐酸阿糖胞苷用于鞘内注射。 根据国家药品不良反应监测中心报告,上海等地...
...卫生机构以及药厂等周知。我国《药品管理法》已有药物不良反应监测报告制度的规定,由卫生部药政机构执行,定期印发情报。掌握药物不良反应的信息对于安全、合理用药极为重要。...
...长期以来,中药的不良反应对于许多人来说是一个盲点。有的人甚至认为有病吃中药可以治病,没病吃中药可以强身健体。为此,专家提醒说,“中药无不良反应”是认识误区,近几年关于中药不良反应的报告不断增多。 2006年天津市共报告药品不良反应2323...
...向国家药监局举报,北京燕郊同济医院生产肾复康系列制剂共32个制剂品种。 屠女士在各地的举报得到当地药监局的支持,先后有南京市药品监督稽查支队、北京市药品稽查办公室、广东省药监局稽查分局等多家单位给她回函,证明经过查抄后发现上述医院有违法生产...
...国家药品不良反应监测中心发布四种抗菌药物的不良反应信息通报。这四种药物分别是:阿米卡星注射液、林可霉素注射液、环丙沙星注射液以及克林霉素注射液。通报说,这些抗菌药物分别会使患者出现呼吸困难、听力下降、消化系统症状等不良反应,临床医师要严格...
...莪术油注射液可引起严重的不良反应,国家药品不良反应监测中心建议临床医师严格掌握适应症,用药过程中避免给药速度过快,加强临床用药监护;对此药过敏者禁用,过敏体质者慎用;禁忌与头孢曲松、头孢拉定、头孢哌酮、庆大霉素、速尿配伍使用。 抑肽酶是从...
...很长时间以来,人们对大多数中药的毒副作用知之甚少,甚至错误的认为中药没有副作用。然而近年来,因使用中药而产生的不良反应甚至中毒致死的临床报道日渐增多,尽管其中绝大部分产生不良反应的致病机制尚待研究,但在临床使用上应该引起足够重视。笔者认为...
...脱发和头发早白。相关制剂有ShenMin、首乌片和首乌丸。 自2006年3月30日,有7份怀疑与何首乌相关的不良反应病例通过黄卡系统(Yellow Card Scheme)报送到了英国药品和健康产品管理局(MHRA)。7例报告均与肝损害有关,...
...不良反应中,中药注射剂不良反应占76.76%。其不良反应类型以过敏反应和发热反应为多,且静脉注射不良反应发生率高。周超凡分析中药注射剂不良反应原因时认为,成分太复杂、处方不合理、药品质量不合格、患者个人的因素是其发生不良反应的原因。尽管用药不当...
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